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Una scansione sperimentale (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) per la valutazione della risposta al trattamento delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto

16 luglio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione della risposta al trattamento delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto con imaging ponderato per diffusione del movimento incoerente intravoxel

Questo studio valuta la risposta al trattamento del cancro del colon-retto che si è diffuso al fegato (metastasi epatiche) utilizzando l'imaging ponderato per la diffusione del movimento incoerente intravoxel (IVIM DWI). IVIM DWI è un nuovo tipo di scansione per immagini che può aiutare a misurare i cambiamenti nella malattia prima e dopo la chemioterapia nei pazienti con metastasi epatiche del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare se l'imaging pesato in diffusione (DWI) del movimento incoerente intravoxel (IVIM) può rilevare una differenza tra i cambiamenti nei parametri relativi alla diffusione nei pazienti prima e dopo la chemioterapia tra responder e non responder.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Utilizzare DWI attivato dalla respirazione e mappe quantitative T2 per la valutazione delle metastasi epatiche del colon-retto (CLM) dopo il trattamento.

II. Valutare se i cambiamenti in questi parametri sono correlati alla risposta patologica al trattamento (percentuale di necrosi) determinata sulla patologia.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a IVIM DWI per oltre 10 minuti durante la risonanza magnetica standard di cura entro 30 giorni dall'inizio della chemioterapia e dopo 4-6 cicli di chemioterapia preoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Priya R. Bhosale
        • Contatto:
          • Priya R. Bhosale
          • Numero di telefono: 713-792-0221

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LMC resecabile naïve al trattamento, che inizieranno la chemioterapia con oxaliplatino con fluorouracile (5-FU)/leucovorin (FOLFOX), irinotecan con 5-FU/leucovorin (FOLFIRI) o una combinazione, come fluorouracile, leucovorin, oxaliplatino e irinotecan (FOLFOXIRI), con o senza un agente biologico
  • Pazienti con almeno 1 metastasi colorettale epatica di almeno 1 cm
  • Pazienti con follow-up anticipato prima e dopo l'intervento chirurgico presso MD Anderson

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già ricevuto chemioterapia preoperatoria per il CLM o saranno sottoposti a radioterapia, terapie ablative o altre terapie non chirurgiche dirette al fegato
  • Pazienti allergici al gadolinio
  • Pazienti portatori di pacemaker
  • Più di 400 libbre di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (IVIM DWI)
I pazienti vengono sottoposti a IVIM DWI per oltre 10 minuti durante la risonanza magnetica standard di cura entro 30 giorni dall'inizio della chemioterapia e dopo 4-6 cicli di chemioterapia preoperatoria.
Procedura: Imaging pesato in diffusione
Sottoponiti a IVIM DWI
Altri nomi:
  • DWI
  • DW-MRI
  • RM pesata in diffusione
  • Risonanza magnetica pesata in diffusione
  • Imaging RM pesato in diffusione
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • Imaging pesato in diffusione RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del vero coefficiente di diffusione (D)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi o 5 mesi (ogni ciclo è di 28 giorni)
I cambiamenti assoluti del parametro D tra i gruppi di risposta e quelli di non risposta saranno confrontati utilizzando un t-test a due campioni.
Fino a 3 mesi o 5 mesi (ogni ciclo è di 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri relativi alla diffusione nell'imaging ponderato per la diffusione del movimento incoerente intravoxel
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi o 5 mesi (ogni ciclo è di 28 giorni)
Fino a 3 mesi o 5 mesi (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0004 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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