Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksscan (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) voor de evaluatie van colorectale kanker Levermetastasen Behandelingsrespons

31 januari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluatie van de behandelingsrespons van colorectale kanker Levermetastasen met intravoxel incoherente bewegingsdiffusie gewogen beeldvorming

Deze studie evalueert de respons op de behandeling van colorectale kanker die is uitgezaaid naar de lever (levermetastasen) met behulp van intravoxel incoherent motion diffusion weighted imaging (IVIM DWI). IVIM DWI is een nieuw soort beeldvormingsscan die kan helpen bij het meten van veranderingen in de ziekte voor en na chemotherapie bij patiënten met colorectale levermetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om te bepalen of intravoxel incoherent motion (IVIM) diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) een verschil kan detecteren tussen de veranderingen in de diffusiegerelateerde parameters bij patiënten voor en na chemotherapie tussen responders en non-responders.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Gebruik door de ademhaling getriggerde DWI en kwantitatieve T2-kaarten voor de evaluatie van colorectale levermetastasen (CLM) na behandeling.

II. Beoordeel of veranderingen in deze parameters correleren met pathologische behandelingsrespons (percentage necrose) bepaald op basis van pathologie.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan IVIM DWI gedurende 10 minuten tijdens standaard MRI-zorg binnen 30 dagen na aanvang van de chemotherapie en na 4-6 cycli van preoperatieve chemotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priya R. Bhosale
        • Contact:
          • Priya R. Bhosale
          • Telefoonnummer: 713-792-0221

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met therapienaïeve resectabele CLM, die chemotherapie zullen starten met oxaliplatine met fluorouracil (5-FU)/leucovorine (FOLFOX), irinotecan met 5-FU/leucovorine (FOLFIRI), of een combinatie, zoals fluorouracil, leucovorine, oxaliplatine en irinotecan (FOLFOXIRI), met of zonder een biologisch middel
  • Patiënten met minimaal 1 colorectale levermetastase van minimaal 1 cm
  • Patiënten met verwachte follow-up voor en na de operatie bij MD Anderson

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al preoperatieve chemotherapie voor de CLM hebben gekregen of bestralingstherapie, ablatieve therapieën of andere niet-chirurgische therapieën gericht op de lever zullen ondergaan
  • Patiënten die allergisch zijn voor gadolinium
  • Patiënten met pacemakers
  • Meer dan 400 pond in gewicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostiek (IVIM DWI)
Patiënten ondergaan IVIM DWI gedurende 10 minuten tijdens standaard MRI-zorg binnen 30 dagen na aanvang van de chemotherapie en na 4-6 cycli van preoperatieve chemotherapie.
Procedure: Diffusie gewogen beeldvorming
Onderga IVIM DWI
Andere namen:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusie-gewogen MRI
  • Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
  • Diffusiegewogen MR-beeldvorming
  • Diffusiegewogen MRI
  • DWI-MRI
  • MR-diffusiegewogen beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in de werkelijke diffusiecoëfficiënt (D)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden of 5 maanden (elke cyclus is 28 dagen)
De absolute veranderingen van parameter D tussen respons- en non-responsgroepen zullen worden vergeleken met behulp van een two-sample t-test.
Tot 3 maanden of 5 maanden (elke cyclus is 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diffusiegerelateerde parameters bij intravoxel incoherente bewegingsdiffusiegewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Tot 3 maanden of 5 maanden (elke cyclus is 28 dagen)
Tot 3 maanden of 5 maanden (elke cyclus is 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0004 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffusie gewogen beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren