대장암 간 전이 치료 반응 평가를 위한 조사 스캔(Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging)
2026년 7월 16일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging을 이용한 대장암 간 전이의 치료 반응 평가
이 시험은 IVIM DWI(intravoxel incoherent motion diffusion weighted imaging)를 사용하여 간으로 전이된(간 전이) 대장암의 치료 반응을 평가합니다.
IVIM DWI는 대장직장 간 전이 환자의 화학 요법 전후에 질병의 변화를 측정하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 종류의 영상 스캔입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. IVIM(Intravoxel incoherent motion) 확산 가중 영상(DWI)이 반응자와 비반응자 사이의 화학 요법 전후 환자의 확산 관련 매개변수의 변화 사이의 차이를 감지할 수 있는지 여부를 결정합니다.
2차 목표:
I. 치료 후 결장직장 간 전이(CLM) 평가를 위해 호흡 유발 DWI 및 정량적 T2 지도를 사용합니다.
II. 이러한 매개변수의 변화가 병리학에서 결정된 병리학적 치료 반응(백분율 괴사)과 상관관계가 있는지 평가합니다.
개요:
환자는 화학 요법을 시작한 후 30일 이내에 그리고 수술 전 화학 요법의 4-6주기 후에 표준 치료 MRI 동안 10분 이상 IVIM DWI를 경험합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Priya R Bhosale
- 전화번호: 713-792-0221
- 이메일: priya.bhosale@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Priya R. Bhosale
-
연락하다:
- Priya R. Bhosale
- 전화번호: 713-792-0221
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 플루오로우라실(5-FU)/류코보린(FOLFOX)과 함께 옥살리플라틴, 5-FU/류코보린(FOLFIRI)과 함께 이리노테칸 또는 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴 및 이리노테칸(FOLFOXIRI), 생물학적 제제를 포함하거나 포함하지 않음
- 1 cm 이상의 대장간 전이가 1개 이상 있는 환자
- MD Anderson에서 수술 전후에 후속 조치가 예상되는 환자
제외 기준:
- CLM에 대해 이미 수술 전 화학 요법을 받았거나 방사선 요법, 절제 요법 또는 간을 대상으로 하는 기타 비수술적 요법을 받을 환자
- 가돌리늄 알레르기 환자
- 심장 박동기 환자
- 무게 400파운드 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(IVIM DWI)
환자는 화학 요법을 시작한 후 30일 이내에 그리고 수술 전 화학 요법의 4-6주기 후에 표준 치료 MRI 동안 10분 이상 IVIM DWI를 경험합니다.
|
IVIM DWI 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실제 확산 계수의 절대 변화(D)
기간: 최대 3개월 또는 5개월(각 주기는 28일)
|
응답 그룹과 무응답 그룹 간의 매개변수 D의 절대 변화는 2-샘플 t-테스트를 사용하여 비교됩니다.
|
최대 3개월 또는 5개월(각 주기는 28일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Intravoxel incoherent motion 확산 가중 이미징에서 확산 관련 매개 변수
기간: 최대 3개월 또는 5개월(각 주기는 28일)
|
최대 3개월 또는 5개월(각 주기는 28일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0004 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07466 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .