用于评估结直肠癌肝转移治疗反应的研究性扫描（体素内非相干运动扩散加权成像）
2024年1月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
体素内非相干运动扩散加权成像评价结直肠癌肝转移的治疗反应
该试验使用体素内非相干运动扩散加权成像 (IVIM DWI) 评估已扩散至肝脏（肝转移）的结直肠癌的治疗反应。
IVIM DWI 是一种新型影像扫描，可帮助测量结直肠肝转移患者化疗前后的疾病变化。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 确定体素内不相干运动 (IVIM) 弥散加权成像 (DWI) 是否可以检测化疗前后扩散相关参数在缓解者和无缓解者之间的差异。
次要目标：
I. 使用呼吸触发的 DWI 和定量 T2 图评估治疗后的结直肠肝转移 (CLM)。
二。评估这些参数的变化是否与根据病理确定的病理治疗反应（坏死百分比）相关。
大纲：
患者在开始化疗后 30 天内和术前化疗 4-6 个周期后，在标准护理 MRI 期间接受超过 10 分钟的 IVIM DWI。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Priya R Bhosale
- 电话号码：713-792-0221
- 邮箱：priya.bhosale@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
首席研究员：
- Priya R. Bhosale
-
接触：
- Priya R. Bhosale
- 电话号码：713-792-0221
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初治可切除 CLM 患者，他们将开始使用含氟尿嘧啶 (5-FU)/亚叶酸 (FOLFOX) 的奥沙利铂化疗、含 5-FU/亚叶酸的伊立替康 (FOLFIRI) 或联合化疗，例如氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康 (FOLFOXIRI)，有或没有生物制剂
- 至少有 1 处结直肠肝转移且测量值至少为 1 cm 的患者
- 预期在 MD 安德森手术前后进行随访的患者
排除标准：
- 已经接受过 CLM 术前化疗或将接受放射治疗、消融治疗或其他针对肝脏的非手术治疗的患者
- 对钆过敏的患者
- 心脏起搏器患者
- 重量超过 400 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断 (IVIM DWI)
患者在开始化疗后 30 天内和术前化疗 4-6 个周期后，在标准护理 MRI 期间接受超过 10 分钟的 IVIM DWI。
|
接受 IVIM DWI
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
真实扩散系数的绝对变化 (D)
大体时间：长达3个月或5个月（每个周期为28天）
|
响应组和无响应组之间参数 D 的绝对变化将使用双样本 t 检验进行比较。
|
长达3个月或5个月（每个周期为28天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体素内非相干运动扩散加权成像中的扩散相关参数
大体时间：长达3个月或5个月（每个周期为28天）
|
长达3个月或5个月（每个周期为28天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扩散加权成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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National Cancer Institute (NCI)招聘中