Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское сканирование (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) для оценки ответа на лечение метастазов колоректального рака в печень

31 января 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка ответа на лечение метастазов колоректального рака в печень с помощью Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging

В этом испытании оценивается ответ на лечение колоректального рака, который распространился на печень (метастазы в печень), с использованием внутривоксельной диффузионно-взвешенной визуализации с некогерентным движением (IVIM DWI). IVIM DWI — это новый вид визуализации, который может помочь измерить изменения заболевания до и после химиотерапии у пациентов с метастазами колоректального рака в печень.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, может ли внутривоксельное некогерентное движение (IVIM) диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) обнаружить разницу между изменениями параметров, связанных с диффузией, у пациентов до и после химиотерапии между ответившими и не ответившими.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Используйте респираторно-триггерную DWI и количественные карты T2 для оценки метастазов колоректального рака в печень (CLM) после лечения.

II. Оцените, коррелируют ли изменения этих параметров с патологическим ответом на лечение (процентом некроза), определенным при патологии.

КОНТУР:

Пациентам проводят ВВИМ ДВИ продолжительностью более 10 минут во время стандартной МРТ в течение 30 дней от начала химиотерапии и после 4-6 циклов предоперационной химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Priya R. Bhosale
        • Контакт:
          • Priya R. Bhosale
          • Номер телефона: 713-792-0221

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с резектабельным CLM, ранее не получавшие лечения, которые будут начинать химиотерапию оксалиплатином с фторурацилом (5-FU)/лейковорином (FOLFOX), иринотеканом с 5-FU/лейковорином (FOLFIRI) или комбинацией, такой как фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и иринотекан (FOLFOXIRI) с биологическим агентом или без него
  • Пациенты с как минимум 1 колоректальным метастазом в печень размером не менее 1 см
  • Пациенты с предполагаемым последующим наблюдением до и после операции в MD Anderson

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже прошли предоперационную химиотерапию по поводу CLM или будут проходить лучевую терапию, абляционную терапию или другие нехирургические методы лечения, направленные на печень
  • Пациенты с аллергией на гадолиний
  • Пациенты с кардиостимуляторами
  • Вес более 400 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (ИВИМ ДВИ)
Пациентам проводят ВВИМ ДВИ продолжительностью более 10 минут во время стандартной МРТ в течение 30 дней от начала химиотерапии и после 4-6 циклов предоперационной химиотерапии.
Процедура: Диффузионно-взвешенная визуализация
Пройдите IVIM DWI
Другие имена:
  • Вождение в нетрезвом виде
  • ДВ-МРТ
  • Диффузионно-взвешенная МРТ
  • Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография
  • ДВИ МРТ
  • ДВИ-МРТ
  • МР-диффузионно-взвешенная визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение истинного коэффициента диффузии (D)
Временное ограничение: До 3 месяцев или 5 месяцев (каждый цикл 28 дней)
Абсолютные изменения параметра D между ответившими и не ответившими группами будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия.
До 3 месяцев или 5 месяцев (каждый цикл 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры, связанные с диффузией, при внутривоксельном диффузионно-взвешенном изображении некогерентного движения
Временное ограничение: До 3 месяцев или 5 месяцев (каждый цикл 28 дней)
До 3 месяцев или 5 месяцев (каждый цикл 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0004 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузионно-взвешенная визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться