Tutkimusskannaus (Intravoxel Inkoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) kolorektaalisyövän maksametastaasien hoitovasteen arvioimiseksi
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kolorektaalisyövän maksametastaasien hoitovasteen arviointi intravokselin epäkoherentin liikkeen diffuusiopainotetulla kuvantamisella
Tämä tutkimus arvioi maksaan levinneen paksusuolensyövän hoitovastetta (maksametastaasit) käyttämällä intravokselin epäkoherenttia liikediffuusiopainotettua kuvantamista (IVIM DWI).
IVIM DWI on uudenlainen kuvantamisskannaus, joka voi auttaa mittaamaan sairauden muutoksia ennen ja jälkeen kemoterapian potilailla, joilla on kolorektaalisia maksametastaasseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää, voiko intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI) havaita eron diffuusioon liittyvien parametrien muutosten välillä potilailla ennen ja jälkeen kemoterapiaa vasteen saaneiden ja ei-vastettujen välillä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä hengityksen laukaisemaa DWI- ja kvantitatiivisia T2-karttoja kolorektaalisten maksametastaasien (CLM) arvioimiseen hoidon jälkeen.
II. Arvioi, korreloivatko näiden parametrien muutokset patologian perusteella määritettyyn patologiseen hoitovasteeseen (nekroosiprosentti).
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään IVIM DWI 10 minuutin ajan tavanomaisen hoidon MRI:n aikana 30 päivän kuluessa solunsalpaajahoidon aloittamisesta ja 4-6 preoperatiivisen kemoterapiasyklin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priya R Bhosale
- Puhelinnumero: 713-792-0221
- Sähköposti: priya.bhosale@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Priya R. Bhosale
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya R. Bhosale
- Puhelinnumero: 713-792-0221
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton resektoitavissa oleva CLM, jotka aloittavat kemoterapian oksaliplatiinilla fluorourasiilin (5-FU)/leukovoriinin (FOLFOX), irinotekaanin ja 5-FU/leukovoriinin (FOLFIRI) kanssa tai yhdistelmällä, kuten fluorourasiili, leukovoriini, oksaliplatiini ja irinotekaani (FOLFOXIRI) biologisen aineen kanssa tai ilman
- Potilaat, joilla on vähintään yksi paksusuolen ja peräsuolen maksametastaasi, jonka pituus on vähintään 1 cm
- Potilaat, joiden odotettu seuranta ennen ja jälkeen leikkausta MD Andersonissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa CLM:n vuoksi tai joutuvat saamaan sädehoitoa, ablatiivisia hoitoja tai muita ei-kirurgisia maksaan kohdistuvia hoitoja
- Potilaat, jotka ovat allergisia gadoliniumille
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Paino yli 400 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (IVIM DWI)
Potilaille tehdään IVIM DWI 10 minuutin ajan tavanomaisen hoidon MRI:n aikana 30 päivän kuluessa solunsalpaajahoidon aloittamisesta ja 4-6 preoperatiivisen kemoterapiasyklin jälkeen.
|
Suorita IVIM DWI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos todellisessa diffuusiokertoimessa (D)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta tai 5 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Parametrin D absoluuttisia muutoksia vaste- ja ei-vasteryhmien välillä verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testiä.
|
Jopa 3 kuukautta tai 5 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diffuusioon liittyvät parametrit intravokselin epäkoherentissa liikkeessä diffuusiopainotetussa kuvantamisessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta tai 5 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Jopa 3 kuukautta tai 5 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0004 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07466 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .