Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesscanning (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) til evaluering af kolorektal cancer levermetastaser behandlingsrespons

16. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering af behandlingsrespons af kolorektal cancer Levermetastaser med Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging

Dette forsøg evaluerer behandlingsresponsen af ​​kolorektal cancer, der har spredt sig til leveren (levermetastaser) ved hjælp af intravoxel inkohærent bevægelsesdiffusionsvægtet billeddannelse (IVIM DWI). IVIM DWI er en ny form for billedscanning, der kan hjælpe med at måle ændringer i sygdom før og efter kemoterapi hos patienter med kolorektale levermetastaser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at bestemme, om intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM) diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kan detektere en forskel mellem ændringerne i de diffusionsrelaterede parametre hos patienter før og efter kemoterapi mellem respondere og non-responders.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Brug respiratorisk-udløst DWI og kvantitative T2-kort til evaluering af kolorektale levermetastaser (CLM) efter behandling.

II. Vurder, om ændringer i disse parametre korrelerer med patologisk behandlingsrespons (procent nekrose) bestemt på patologi.

OMRIDS:

Patienter gennemgår IVIM DWI over 10 minutter under standardbehandling MRI inden for 30 dage efter start af kemoterapi og efter 4-6 cyklusser med præoperativ kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Priya R. Bhosale
        • Kontakt:
          • Priya R. Bhosale
          • Telefonnummer: 713-792-0221

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behandlingsnaiv resektabel CLM, som vil starte kemoterapi med oxaliplatin med fluorouracil (5-FU)/leucovorin (FOLFOX), irinotecan med 5-FU/leucovorin (FOLFIRI), eller en kombination, såsom fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og irinotecan (FOLFOXIRI), med eller uden et biologisk middel
  • Patienter med mindst 1 kolorektal levermetastase, der måler mindst 1 cm
  • Patienter med forventet opfølgning før og efter operation hos MD Anderson

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget præoperativ kemoterapi for CLM eller vil gennemgå strålebehandling, ablative terapier eller andre ikke-kirurgiske terapier rettet mod leveren
  • Patienter, der er allergiske over for gadolinium
  • Patienter med pacemakere
  • Større end 400 pounds i vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (IVIM DWI)
Patienter gennemgår IVIM DWI over 10 minutter under standardbehandling MRI inden for 30 dage efter start af kemoterapi og efter 4-6 cyklusser med præoperativ kemoterapi.
Procedure: Diffusionsvægtet billeddannelse
Gennemgå IVIM DWI
Andre navne:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusionsvægtet MR
  • Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
  • Diffusionsvægtet MR-billeddannelse
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusionsvægtet billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i den sande diffusionskoefficient (D)
Tidsramme: Op til 3 måneder eller 5 måneder (hver cyklus er 28 dage)
De absolutte ændringer af parameter D mellem respons- og ikke-responsgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af en to-sample t-test.
Op til 3 måneder eller 5 måneder (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffusionsrelaterede parametre i intravoxel inkohærent bevægelsesdiffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: Op til 3 måneder eller 5 måneder (hver cyklus er 28 dage)
Op til 3 måneder eller 5 måneder (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0004 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner