Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelsesskanning (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) for evaluering av kolorektal kreft levermetastaser behandlingsrespons

16. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering av behandlingsrespons av kolorektal kreft Levermetastaser med Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging

Denne studien evaluerer behandlingsresponsen av tykktarmskreft som har spredt seg til leveren (levermetastaser) ved bruk av intravoxel inkoherent bevegelsesdiffusjonsvektet avbildning (IVIM DWI). IVIM DWI er en ny type bildeskanning som kan hjelpe med å måle endringer i sykdom før og etter kjemoterapi hos pasienter med kolorektale levermetastaser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme om intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) kan oppdage en forskjell mellom endringene i diffusjonsrelaterte parametere hos pasienter før og etter kjemoterapi mellom respondere og ikke-respondere.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bruk respirasjonsutløste DWI og kvantitative T2-kart for evaluering av kolorektale levermetastaser (CLM) etter behandling.

II. Vurder om endringer i disse parameterne korrelerer med patologisk behandlingsrespons (prosent nekrose) bestemt på patologi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår IVIM DWI over 10 minutter under standardbehandling MR innen 30 dager etter oppstart av kjemoterapi og etter 4-6 sykluser med preoperativ kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Priya R. Bhosale
        • Ta kontakt med:
          • Priya R. Bhosale
          • Telefonnummer: 713-792-0221

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behandlingsnaiv resektabel CLM, som vil starte kjemoterapi med oxaliplatin med fluorouracil (5-FU)/leucovorin (FOLFOX), irinotekan med 5-FU/leucovorin (FOLFIRI), eller en kombinasjon, som fluorouracil, leukovorin, oxaliplatin og irinotekan (FOLFOXIRI), med eller uten et biologisk middel
  • Pasienter med minst 1 kolorektal levermetastase som måler minst 1 cm
  • Pasienter med forventet oppfølging før og etter operasjon ved MD Anderson

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har mottatt preoperativ kjemoterapi for CLM eller vil gjennomgå strålebehandling, ablative terapier eller andre ikke-kirurgiske terapier rettet mot leveren
  • Pasienter som er allergiske mot gadolinium
  • Pasienter med pacemakere
  • Større enn 400 pounds i vekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (IVIM DWI)
Pasienter gjennomgår IVIM DWI over 10 minutter under standardbehandling MR innen 30 dager etter oppstart av kjemoterapi og etter 4-6 sykluser med preoperativ kjemoterapi.
Fremgangsmåte: Diffusjonsvektet bildebehandling
Gjennomgå IVIM DWI
Andre navn:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusjonsvektet MR
  • Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
  • Diffusjonsvektet MR-avbildning
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusjonsvektet bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt endring i den sanne diffusjonskoeffisienten (D)
Tidsramme: Opptil 3 måneder eller 5 måneder (hver syklus er 28 dager)
De absolutte endringene av parameter D mellom respons- og ikke-responsgrupper vil bli sammenlignet med en t-test med to prøver.
Opptil 3 måneder eller 5 måneder (hver syklus er 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffusjonsrelaterte parametere i intravoxel inkoherent bevegelsesdiffusjonsvektet avbildning
Tidsramme: Opptil 3 måneder eller 5 måneder (hver syklus er 28 dager)
Opptil 3 måneder eller 5 måneder (hver syklus er 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0004 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere