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Analyse expérimentale (imagerie pondérée par diffusion de mouvements incohérents Intravoxel) pour l'évaluation de la réponse au traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal

31 janvier 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluation de la réponse au traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal avec imagerie pondérée par diffusion de mouvements incohérents Intravoxel

Cet essai évalue la réponse au traitement du cancer colorectal qui s'est propagé au foie (métastases hépatiques) à l'aide de l'imagerie pondérée par diffusion de mouvement incohérent intravoxel (IVIM DWI). IVIM DWI est un nouveau type d'imagerie qui peut aider à mesurer les changements de la maladie avant et après la chimiothérapie chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer si l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) par mouvement incohérent intravoxel (IVIM) peut détecter une différence entre les changements dans les paramètres liés à la diffusion chez les patients avant et après la chimiothérapie entre les répondeurs et les non-répondeurs.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Utilisez des cartes DWI déclenchées par la respiration et des cartes quantitatives T2 pour l'évaluation des métastases hépatiques colorectales (CLM) après le traitement.

II. Évaluer si les modifications de ces paramètres sont en corrélation avec la réponse au traitement pathologique (pourcentage de nécrose) déterminée sur la pathologie.

CONTOUR:

Les patients subissent IVIM DWI plus de 10 minutes lors de la norme de soins IRM dans les 30 jours suivant le début de la chimiothérapie et après 4 à 6 cycles de chimiothérapie préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Priya R. Bhosale
        • Contact:
          • Priya R. Bhosale
          • Numéro de téléphone: 713-792-0221

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de CLM résécable naïfs de traitement, qui débuteront une chimiothérapie par oxaliplatine avec fluorouracile (5-FU)/leucovorine (FOLFOX), irinotécan avec 5-FU/leucovorine (FOLFIRI), ou une association, telle que fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine et irinotécan (FOLFOXIRI), avec ou sans agent biologique
  • Patients avec au moins 1 métastase hépatique colorectale mesurant au moins 1 cm
  • Patients avec un suivi prévu avant et après la chirurgie au MD Anderson

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie préopératoire pour le CLM ou qui subiront une radiothérapie, des thérapies ablatives ou d'autres thérapies non chirurgicales dirigées vers le foie
  • Patients allergiques au gadolinium
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
  • Plus de 400 livres de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (IVIM DWI)
Les patients subissent IVIM DWI plus de 10 minutes lors de la norme de soins IRM dans les 30 jours suivant le début de la chimiothérapie et après 4 à 6 cycles de chimiothérapie préopératoire.
Procédure: Imagerie pondérée en diffusion
Subir IVIM DWI
Autres noms:
  • CFA
  • DW-IRM
  • IRM pondérée en diffusion
  • Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
  • Imagerie RM pondérée en diffusion
  • IRM DWI
  • DWI-IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement absolu du vrai coefficient de diffusion (D)
Délai: Jusqu'à 3 mois ou 5 mois (chaque cycle est de 28 jours)
Les changements absolus du paramètre D entre les groupes de réponse et de non-réponse seront comparés à l'aide d'un test t à deux échantillons.
Jusqu'à 3 mois ou 5 mois (chaque cycle est de 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres liés à la diffusion dans l'imagerie pondérée par diffusion de mouvement incohérent intravoxel
Délai: Jusqu'à 3 mois ou 5 mois (chaque cycle est de 28 jours)
Jusqu'à 3 mois ou 5 mois (chaque cycle est de 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0004 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07466 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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