Skan badawczy (Intravoxel Incoherent Incoherent Motion Dyffusion Weighted Imaging) w celu oceny odpowiedzi na leczenie przerzutów raka jelita grubego do wątroby
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena odpowiedzi na leczenie przerzutów raka jelita grubego do wątroby za pomocą Intravoxel Incoherent Motion Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging
Ta próba ocenia odpowiedź na leczenie raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się do wątroby (przerzuty do wątroby) za pomocą intravoxel incoherent motion dyfuzji ważonej obrazowania (IVIM DWI).
IVIM DWI to nowy rodzaj badania obrazowego, który może pomóc w ocenie zmian chorobowych przed i po chemioterapii u pacjentów z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie, czy obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) intravoxel incoherent motion (IVIM) może wykryć różnicę między zmianami parametrów związanych z dyfuzją u pacjentów przed i po chemioterapii, pomiędzy osobami reagującymi i niereagującymi.
CELE DODATKOWE:
I. Użyj wyzwalanych oddechowo map DWI i map ilościowych T2 do oceny przerzutów do wątroby jelita grubego (CLM) po leczeniu.
II. Oceń, czy zmiany tych parametrów korelują z patologiczną odpowiedzią na leczenie (procent martwicy) określoną na podstawie patologii.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są IVIM DWI trwającej 10 minut podczas standardowej opieki MRI w ciągu 30 dni od rozpoczęcia chemioterapii i po 4-6 cyklach chemioterapii przedoperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priya R Bhosale
- Numer telefonu: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Priya R. Bhosale
-
Kontakt:
- Priya R. Bhosale
- Numer telefonu: 713-792-0221
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wcześniej nieleczoną resekcyjną CLM, którzy rozpoczną chemioterapię oksaliplatyną z fluorouracylem (5-FU)/leukoworyną (FOLFOX), irynotekanem z 5-FU/leukoworyną (FOLFIRI) lub połączeniem, takim jak fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna i irinotekan (FOLFOXIRI), z lub bez czynnika biologicznego
- Pacjenci z co najmniej 1 przerzutem do wątroby okrężnicy i odbytnicy o wielkości co najmniej 1 cm
- Pacjenci z przewidywaną obserwacją przed i po operacji w MD Anderson
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali już przedoperacyjną chemioterapię z powodu CLM lub będą poddani radioterapii, terapii ablacyjnej lub innym niechirurgicznym terapiom ukierunkowanym na wątrobę
- Pacjenci uczuleni na gadolin
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Waży ponad 400 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (IVIM DWI)
Pacjenci poddawani są IVIM DWI trwającej 10 minut podczas standardowej opieki MRI w ciągu 30 dni od rozpoczęcia chemioterapii i po 4-6 cyklach chemioterapii przedoperacyjnej.
|
Przejść IVIM DWI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna zmiana rzeczywistego współczynnika dyfuzji (D)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy lub 5 miesięcy (każdy cykl to 28 dni)
|
Bezwzględne zmiany parametru D między grupami z odpowiedzią i brakiem odpowiedzi zostaną porównane przy użyciu testu t dla dwóch próbek.
|
Do 3 miesięcy lub 5 miesięcy (każdy cykl to 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry związane z dyfuzją w obrazowaniu ważonym dyfuzją niespójnego ruchu intravoxel
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy lub 5 miesięcy (każdy cykl to 28 dni)
|
Do 3 miesięcy lub 5 miesięcy (każdy cykl to 28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0004 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07466 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .