気管内チューブの留置におけるコア聴診器聴診とポイント オブ ケア超音波の診断精度
2025年4月30日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
気管内チューブの正しい配置のローカライズにおけるコア聴診器聴診とポイント オブ ケア超音波の診断精度の評価
気管内チューブ (ETT) の誤配置は、患者に壊滅的な合併症を引き起こす可能性があり、その中には呼吸不全、無気肺、気胸などがあります。
ETT の正しい配置を確認する方法は多数あり、気管挿管と気管挿管を区別する精度は低い (60 ～ 65%) にもかかわらず、聴診器による聴診が一般的に使用されています (4-6)。 ゴールド スタンダード技術には、胸部 X 線または光ファイバー気管支鏡 (7-8) が含まれ、最近の研究ではポイント オブ ケア超音波が示されています。 ただし、これらの手法は高価で時間がかかり、すぐには利用できないことが多く、ユーザーが確実に利用できるようになるにはかなりのトレーニングが必要です。 挿管が緊急の臨床現場で行われることが多いことを考えると、ETT を確実かつ効率的にローカライズできる技術が有益です。
Core 聴診器 (Eko、カリフォルニア州バークレー) による遠隔聴診システムは、病的心雑音の特定に効果的であることが示されていますが (10)、ETT の正しい配置を導く上での潜在的な使用法は調査されていません。 私たちは、ETT の正しい配置を検出する上での Core 聴診器の適合性を研究することに着手しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chynna Villanueva, BS, RN
- 電話番号：6504986346
- メール：chynnav@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ban Tsui, MD
- 電話番号：650-200-9107
- メール：bantsui@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- ETTが必要な手術
- 同意/保護者の同意
除外基準:
- 気道確保困難の可能性
- 重大な肺の病理
- 主要な心臓の異常を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：処理
すべての参加者は、コア聴診器とポイントオブケア超音波の両方を使用してETTの配置を確認します
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Eko CORE 聴診器は、ETT の配置を視覚的および聴覚的に確認する手段として使用されます。
ポイント オブ ケア超音波は、ETT の配置を確認する手段として使用されます。
これは、標準治療で使用される「ゴールド スタンダード」です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による肺胸膜の動きの有無による気管内チューブ留置の位置特定
時間枠：ポイントオブケア超音波による評価中（10分）
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患者の前胸部に垂直に配置された超音波は、呼吸に伴う 2 つの肺胸膜の水平方向の動きの有無を評価します。
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ポイントオブケア超音波による評価中（10分）
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Core-Eko拡張聴診器による呼吸音の有無による気管内チューブ留置位置の特定
時間枠：Core-Eko 拡張聴診器聴診による評価中 (5 分)
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患者の胸部を聴診することにより、Core-Eko 拡張聴診器を Bluetooth 経由のスマートフォン インターフェイスと組み合わせて使用して、呼吸音の存在を評価および記録します。 この技術は、呼吸音を視覚的な音波としてスマートフォンに表示します。 結果として、これは気管内チューブの位置を決定するために使用されます (たとえば、左肺に息音がない場合、チューブは右気管支にあると推測されます)。 |
Core-Eko 拡張聴診器聴診による評価中 (5 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ban Tsui, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 60429
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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