Diagnostische nauwkeurigheid van kernstethoscoopauscultatie versus point-of-care-echografie bij plaatsing van endotracheale tube
Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van kernstethoscoopauscultatie versus point-of-care-echografie bij het lokaliseren van de juiste plaatsing van de endotracheale tube
Verkeerde plaatsing van de endotracheale tube (ETT) kan verwoestende complicaties hebben voor patiënten, waaronder respiratoire insufficiëntie, atelectase en pneumothorax.
Er zijn een aantal manieren om de juiste plaatsing van ETT te verifiëren, waarbij de stethoscoopauscultatie vaak wordt gebruikt ondanks de lage nauwkeurigheid (60-65%) bij het onderscheiden van tracheale intubatie van bronchiale intubatie (4-6). De gouden standaardtechnieken omvatten X-thorax of fiberoptische bronchoscoop (7-8), met een recent onderzoek dat point-of-care-echografie laat zien. Deze technieken zijn echter duur, tijdrovend, vaak niet direct beschikbaar en vereisen aanzienlijke training voordat gebruikers ze op betrouwbare wijze kunnen gebruiken. Aangezien intubatie vaak wordt uitgevoerd in urgente klinische omgevingen, zou een techniek die ETT betrouwbaar maar efficiënt kan lokaliseren nuttig zijn.
Tele-auscultatiesysteem via Core-stethoscoop (Eko, Berkeley, CA) is effectief gebleken bij het identificeren van pathologisch hartgeruis (10), maar het potentiële gebruik ervan bij het begeleiden van de juiste plaatsing van ETT is niet onderzocht. We wilden de geschiktheid van de Core-stethoscoop onderzoeken om de juiste plaatsing van ETT te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefoonnummer: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ban Tsui, MD
- Telefoonnummer: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar
- Chirurgie waarvoor een ETT nodig is
- Toestemming / ouderlijke toestemming voor
Uitsluitingscriteria:
- Mogelijk moeilijke luchtweg
- Aanzienlijke longpathologie
- met een ernstige hartafwijking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behandeling
Bij alle deelnemers wordt de plaatsing van ETT bevestigd met behulp van zowel de Core-stethoscoop als point-of-care-echografie
|
De Eko CORE-stethoscoop zal worden gebruikt als een visueel en auditief middel om de plaatsing van ETT te bevestigen
Point of care echografie zal worden gebruikt als een middel om de plaatsing van ETT te bevestigen.
Dit is de "gouden standaard" die wordt gebruikt in de zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van de plaatsing van de endotracheale tube door de aanwezigheid/afwezigheid van beweging van de longpleurale voeringen door middel van echografie
Tijdsspanne: Tijdens beoordeling met point-of-care echografie (10min)
|
Echografie die verticaal op de voorste borstkas van een patiënt wordt geplaatst, beoordeelt de aan-/afwezigheid van de horizontale beweging van de twee longpleurale voeringen met ademhaling.
|
Tijdens beoordeling met point-of-care echografie (10min)
|
|
Lokalisatie van de plaatsing van de endotracheale tube door de aanwezigheid/afwezigheid van ademgeluiden gedetecteerd door Core-Eko augmented stethoscoop
Tijdsspanne: Tijdens beoordeling met Core-Eko augmented stethoscope auscultation (5min)
|
De aanwezigheid van ademgeluiden wordt beoordeeld en geregistreerd met behulp van een Core-Eko augmented stethoscoop, in combinatie met de smartphone-interface via Bluetooth, door auscultatie van de borst van de patiënt. De technologie zal ademgeluiden weergeven als een visuele geluidsgolf op de smartphone. Als gevolg hiervan zal dit worden gebruikt om de locatie van de endotracheale tube te bepalen (als er bijvoorbeeld geen adem klinkt in de linkerlong, zouden we concluderen dat de tube zich in de rechterbronchus bevindt). |
Tijdens beoordeling met Core-Eko augmented stethoscope auscultation (5min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 60429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .