Dokładność diagnostyczna osłuchiwania rdzenia stetoskopem w porównaniu z ultrasonografią w miejscu umieszczenia rurki dotchawiczej
Ocena dokładności diagnostycznej osłuchiwania rdzenia stetoskopem w porównaniu z ultrasonografią punktową w lokalizacji prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej
Niewłaściwe umieszczenie rurki dotchawiczej (ETT) może mieć druzgocące powikłania dla pacjentów, z których niektóre obejmują niewydolność oddechową, niedodmę i odmę opłucnową.
Istnieje wiele sposobów weryfikacji prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej, przy czym powszechnie stosuje się osłuchiwanie stetoskopem, pomimo jego małej dokładności (60-65%) w odróżnianiu tchawicy od intubacji oskrzeli (4-6). Złote standardowe techniki obejmują prześwietlenie klatki piersiowej lub bronchoskop światłowodowy (7-8), a ostatnie badanie pokazuje ultrasonografię w miejscu opieki. Techniki te są jednak drogie, czasochłonne, często trudno dostępne i wymagają znacznego przeszkolenia, zanim użytkownicy będą mogli z nich niezawodnie korzystać. Biorąc pod uwagę, że intubacja jest często wykonywana w nagłych sytuacjach klinicznych, korzystna byłaby technika, która może niezawodnie, ale skutecznie zlokalizować ETT.
Wykazano, że system teleosłuchiwania za pomocą stetoskopu Core (Eko, Berkeley, CA) jest skuteczny w rozpoznawaniu patologicznego szmeru nad sercem (10), jednak jego potencjalne zastosowanie w kierowaniu prawidłowym umieszczeniem rurki dotchawiczej nie zostało zbadane. Postanowiliśmy zbadać przydatność stetoskopu Core do wykrywania prawidłowego umieszczenia ETT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chynna Villanueva, BS, RN
- Numer telefonu: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ban Tsui, MD
- Numer telefonu: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent poniżej 18
- Operacja wymagająca ETT
- Zgoda/zgoda rodziców na
Kryteria wyłączenia:
- Możliwe trudne drogi oddechowe
- Znaczna patologia płuc
- z jakąkolwiek poważną wadą serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie
U wszystkich uczestników zostanie potwierdzone umiejscowienie rurki dotchawiczej za pomocą stetoskopu Core i USG w punkcie opieki
|
Stetoskop Eko CORE będzie używany jako wizualny i słuchowy sposób potwierdzenia umieszczenia ETT
Ultrasonografia punktowa zostanie wykorzystana jako sposób potwierdzenia umieszczenia ETT.
Jest to „złoty standard” stosowany w standardach opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja umieszczenia rurki intubacyjnej na podstawie obecności/braku ruchu wyściółki opłucnej płuc za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Podczas oceny za pomocą ultrasonografii punktowej (10min)
|
Ultradźwięki umieszczone pionowo na przedniej części klatki piersiowej pacjenta ocenią obecność/brak ruchu poziomego dwóch wyściółek opłucnej płuc podczas oddychania.
|
Podczas oceny za pomocą ultrasonografii punktowej (10min)
|
|
Lokalizacja umieszczenia rurki dotchawiczej na podstawie obecności/braku szmerów oddechowych wykrytych stetoskopem rozszerzonym Core-Eko
Ramy czasowe: Podczas oceny za pomocą osłuchiwania stetoskopem rozszerzonym Core-Eko (5 min)
|
Obecność szmerów oddechowych będzie oceniana i rejestrowana za pomocą wzmocnionego stetoskopu Core-Eko, w połączeniu z interfejsem smartfona przez Bluetooth, poprzez osłuchiwanie klatki piersiowej pacjenta. Technologia będzie wyświetlać dźwięki oddechu jako wizualną falę dźwiękową na smartfonie. W rezultacie zostanie to wykorzystane do określenia położenia rurki dotchawiczej (na przykład, jeśli w lewym płucu nie ma szmeru oddechowego, wnioskujemy, że rurka znajduje się w prawym oskrzelu). |
Podczas oceny za pomocą osłuchiwania stetoskopem rozszerzonym Core-Eko (5 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .