Diagnostická přesnost základního stetoskopu Auskultace vs. Point of Care ultrazvuk v umístění endotracheální trubice
Posouzení diagnostické přesnosti základního stetoskopu auskultace vs. ultrazvuk v místě péče při lokalizaci správného umístění endotracheální trubice
Chybné umístění endotracheální kanyly (ETT) může mít pro pacienty zničující komplikace, z nichž některé zahrnují respirační selhání, atelektázu a pneumotorax.
Existuje řada způsobů, jak ověřit správné umístění ETT, přičemž auskultace stetoskopem se běžně používá i přes svou nízkou přesnost (60–65 %) v rozlišení tracheální od bronchiální intubace (4–6). Mezi techniky zlatého standardu patří rentgen hrudníku nebo fibrooptický bronchoskop (7-8), přičemž nedávná studie ukazuje ultrazvuk v místě péče. Tyto techniky jsou však drahé, časově náročné, často nejsou snadno dostupné a vyžadují důkladné školení, než je uživatelé budou moci spolehlivě používat. Vzhledem k tomu, že se intubace často provádí v urgentních klinických podmínkách, byla by prospěšná technika, která dokáže spolehlivě, ale účinně lokalizovat ETT.
Teleauskultační systém pomocí Core stetoskopu (Eko, Berkeley, CA) se ukázal jako účinný při identifikaci patologického srdečního šelestu [10], ale jeho potenciální využití při vedení správného umístění ETT nebylo prozkoumáno. Rozhodli jsme se prozkoumat vhodnost Core stetoskopu při detekci správného umístění ETT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefonní číslo: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ban Tsui, MD
- Telefonní číslo: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mladší 18 let
- Operace vyžadující ETT
- Souhlas/souhlas rodičů s
Kritéria vyloučení:
- Možné obtížné dýchací cesty
- Významná plicní patologie
- s jakoukoli velkou srdeční anomálií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba
Všichni účastníci budou mít potvrzeno umístění ETT pomocí Core stetoskopu a ultrazvuku v místě péče
|
Stetoskop Eko CORE bude použit jako vizuální a sluchový prostředek k potvrzení umístění ETT
Point of care ultrazvuk bude použit jako prostředek k potvrzení umístění ETT.
Toto je „zlatý standard“ používaný ve standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace umístění endotracheální trubice přítomností/nepřítomností pohybu pleurální výstelky plic ultrazvukem
Časové okno: Při vyšetření ultrazvukem v místě péče (10min)
|
Ultrazvuk umístěný vertikálně na přední část hrudníku pacienta vyhodnotí přítomnost/nepřítomnost horizontálního pohybu dvou plicních pleurálních výstelek s dýcháním.
|
Při vyšetření ultrazvukem v místě péče (10min)
|
|
Lokalizace umístění endotracheální trubice přítomností/nepřítomností zvuků dechu detekovaných rozšířeným stetoskopem Core-Eko
Časové okno: Při hodnocení pomocí rozšířeného stetoskopu Core-Eko auskultace (5 minut)
|
Přítomnost dechových zvuků bude hodnocena a zaznamenávána pomocí rozšířeného stetoskopu Core-Eko ve spojení s rozhraním chytrého telefonu přes Bluetooth, auskultací pacientova hrudníku. Technologie zobrazí zvuky dechu jako vizuální zvukovou vlnu na smartphonu. Ve výsledku to bude použito k určení umístění endotracheální rourky (pokud například dech chybí v levé plíci, usuzujeme, že rourka je v pravém bronchu). |
Při hodnocení pomocí rozšířeného stetoskopu Core-Eko auskultace (5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 60429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .