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기관내관 삽입 시 핵심 청진기 청진 대 현장초음파의 진단 정확도

2025년 4월 30일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

기관 내 튜브의 올바른 배치 위치를 파악하기 위한 핵심 청진기 대 치료 현장 초음파의 진단 정확도 평가

기관내관(ETT)의 잘못된 배치는 환자에게 치명적인 합병증을 유발할 수 있으며, 그 중 일부는 호흡 부전, 무기폐 및 기흉을 포함합니다.

ETT의 올바른 위치를 확인하는 방법에는 여러 가지가 있으며 기관 삽관과 기관지 삽관을 구별하는 데 있어 낮은 정확도(60-65%)에도 불구하고 청진기 청진이 일반적으로 사용됩니다(4-6). 표준 기술에는 흉부 X선 또는 광섬유 기관지경(7-8)이 포함되며 최근 연구에서는 현장 진료 초음파를 보여줍니다. 그러나 이러한 기술은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 쉽게 사용할 수 없는 경우가 많으며 사용자가 안정적으로 사용하려면 상당한 교육이 필요합니다. 긴급한 임상 환경에서 삽관이 종종 수행되는 경우 ETT를 안정적이면서도 효율적으로 현지화할 수 있는 기술이 도움이 될 것입니다.

코어 청진기를 통한 원격 청진 시스템(Eko, Berkeley, CA)은 병리학적 심장 잡음을 식별하는 데 효과적인 것으로 나타났지만(10) ETT의 올바른 배치를 안내하는 잠재적 용도는 탐색되지 않았습니다. 우리는 ETT의 올바른 배치를 감지하는 데 Core 청진기의 적합성을 연구하기 시작했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 미만의 모든 환자
  • ETT가 필요한 수술
  • 동의/부모 동의

제외 기준:

  • 가능한 어려운 기도
  • 중요한 폐 병리학
  • 주요 심장 이상이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료
모든 참가자는 핵심 청진기와 현장 진료 초음파를 모두 사용하여 ETT 배치를 확인합니다.
Eko CORE 청진기는 ETT 배치를 확인하는 시각적 및 청각적 수단으로 사용됩니다.
현장 진료 초음파는 ETT 배치를 확인하는 수단으로 사용됩니다. 이것은 관리 표준에 사용되는 "황금 표준"입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에 의한 폐 흉막 내막 운동의 유무에 따른 기관내관 배치의 위치 파악
기간: 현장 초음파로 평가하는 동안(10분)
환자의 앞쪽 가슴에 수직으로 배치된 초음파는 호흡과 함께 두 개의 폐 흉막 라이닝의 수평 운동의 유무를 평가합니다.
현장 초음파로 평가하는 동안(10분)
Core-Eko 증강청진기로 감지한 호흡음 유무에 따른 기관내관 위치 파악
기간: Core-Eko 증강 청진기로 평가하는 동안(5분)

호흡음의 존재는 Core-Eko 증강 청진기를 사용하여 Bluetooth를 통한 스마트폰 인터페이스와 함께 환자의 가슴을 청진하여 평가 및 기록됩니다. 이 기술은 숨소리를 스마트폰의 시각적 음파로 표시합니다.

결과적으로 이것은 기관내관의 위치를 ​​결정하는 데 사용됩니다(예를 들어, 왼쪽 폐에서 숨소리가 들리지 않으면 관이 오른쪽 기관지에 있다고 추론합니다).

Core-Eko 증강 청진기로 평가하는 동안(5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ban Tsui, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 60429

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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