- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04797520
기관내관 삽입 시 핵심 청진기 청진 대 현장초음파의 진단 정확도
기관 내 튜브의 올바른 배치 위치를 파악하기 위한 핵심 청진기 대 치료 현장 초음파의 진단 정확도 평가
기관내관(ETT)의 잘못된 배치는 환자에게 치명적인 합병증을 유발할 수 있으며, 그 중 일부는 호흡 부전, 무기폐 및 기흉을 포함합니다.
ETT의 올바른 위치를 확인하는 방법에는 여러 가지가 있으며 기관 삽관과 기관지 삽관을 구별하는 데 있어 낮은 정확도(60-65%)에도 불구하고 청진기 청진이 일반적으로 사용됩니다(4-6). 표준 기술에는 흉부 X선 또는 광섬유 기관지경(7-8)이 포함되며 최근 연구에서는 현장 진료 초음파를 보여줍니다. 그러나 이러한 기술은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 쉽게 사용할 수 없는 경우가 많으며 사용자가 안정적으로 사용하려면 상당한 교육이 필요합니다. 긴급한 임상 환경에서 삽관이 종종 수행되는 경우 ETT를 안정적이면서도 효율적으로 현지화할 수 있는 기술이 도움이 될 것입니다.
코어 청진기를 통한 원격 청진 시스템(Eko, Berkeley, CA)은 병리학적 심장 잡음을 식별하는 데 효과적인 것으로 나타났지만(10) ETT의 올바른 배치를 안내하는 잠재적 용도는 탐색되지 않았습니다. 우리는 ETT의 올바른 배치를 감지하는 데 Core 청진기의 적합성을 연구하기 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chynna Villanueva, BS, RN
- 전화번호: 6504986346
- 이메일: chynnav@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ban Tsui, MD
- 전화번호: 650-200-9107
- 이메일: bantsui@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- ETT가 필요한 수술
- 동의/부모 동의
제외 기준:
- 가능한 어려운 기도
- 중요한 폐 병리학
- 주요 심장 이상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 치료
모든 참가자는 핵심 청진기와 현장 진료 초음파를 모두 사용하여 ETT 배치를 확인합니다.
|
Eko CORE 청진기는 ETT 배치를 확인하는 시각적 및 청각적 수단으로 사용됩니다.
현장 진료 초음파는 ETT 배치를 확인하는 수단으로 사용됩니다.
이것은 관리 표준에 사용되는 "황금 표준"입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 폐 흉막 내막 운동의 유무에 따른 기관내관 배치의 위치 파악
기간: 현장 초음파로 평가하는 동안(10분)
|
환자의 앞쪽 가슴에 수직으로 배치된 초음파는 호흡과 함께 두 개의 폐 흉막 라이닝의 수평 운동의 유무를 평가합니다.
|
현장 초음파로 평가하는 동안(10분)
|
|
Core-Eko 증강청진기로 감지한 호흡음 유무에 따른 기관내관 위치 파악
기간: Core-Eko 증강 청진기로 평가하는 동안(5분)
|
호흡음의 존재는 Core-Eko 증강 청진기를 사용하여 Bluetooth를 통한 스마트폰 인터페이스와 함께 환자의 가슴을 청진하여 평가 및 기록됩니다. 이 기술은 숨소리를 스마트폰의 시각적 음파로 표시합니다. 결과적으로 이것은 기관내관의 위치를 결정하는 데 사용됩니다(예를 들어, 왼쪽 폐에서 숨소리가 들리지 않으면 관이 오른쪽 기관지에 있다고 추론합니다). |
Core-Eko 증강 청진기로 평가하는 동안(5분)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban Tsui, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 60429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .