Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af Core Stetoscope Auscultation vs Point of Care Ultralyd ved placering af endotracheal tube

17. april 2023 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Vurdering af diagnostisk nøjagtighed af Core Stetoscope Auskultation vs Point of Care Ultralyd ved lokalisering af korrekt placering af endotracheal tube

Fejlplacering af endotracheal tube (ETT) kan have ødelæggende komplikationer for patienter, hvoraf nogle omfatter respirationssvigt, atelektase og pneumothorax.

Der er en række måder at verificere den korrekte placering af ETT på, hvor stetoskopauskultation er almindeligt anvendt på trods af dens lave nøjagtighed (60-65%) til at skelne tracheal fra bronchial intubation (4-6). Guldstandardteknikkerne inkluderer røntgen af ​​thorax eller fiberoptisk bronkoskop (7-8), med en nylig undersøgelse, der viser point-of-care ultralyd. Imidlertid er disse teknikker dyre, tidskrævende, ofte ikke let tilgængelige og kræver omfattende træning, før brugerne pålideligt kan bruge dem. Da intubation ofte udføres i akutte kliniske omgivelser, ville en teknik, der pålideligt og alligevel effektivt kan lokalisere ETT, være fordelagtig.

Teleauskultationssystem via Core-stetoskop (Eko, Berkeley, CA) har vist sig at være effektivt til at identificere patologisk hjertemislyd (10), men dets potentielle anvendelse til at vejlede den korrekte placering af ETT er ikke blevet undersøgt. Vi satte os for at studere Core-stetoskopets egnethed til at detektere den korrekte placering af ETT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under 18 år
  • Kirurgi, der kræver en ETT
  • Samtykke/forældres samtykke til

Ekskluderingskriterier:

  • Mulig vanskelige luftveje
  • Betydelig lungepatologi
  • med enhver større hjerteanomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling
Alle deltagere vil have placering af ETT bekræftet ved hjælp af både Core stetoskop og point-of-care ultralyd
Eko CORE stetoskop vil blive brugt som et visuelt og auditivt middel til at bekræfte placeringen af ​​ETT
Point of care ultralyd vil blive brugt som et middel til at bekræfte placeringen af ​​ETT. Dette er "guldstandarden", der bruges i standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af endotracheal tubeplacering ved tilstedeværelse/fravær af lungepleurale belægninger ved ultralyd
Tidsramme: Under vurdering med point of care ultralyd (10 min.)
Ultralyd placeret lodret på den forreste brystkasse af en patient vil vurdere tilstedeværelsen/fraværet af den horisontale bevægelse af de to lungepleurale belægninger med respiration.
Under vurdering med point of care ultralyd (10 min.)
Lokalisering af endotracheal tubeplacering ved tilstedeværelse/fravær af åndedrætslyde detekteret af Core-Eko augmented stetoskop
Tidsramme: Under vurdering med Core-Eko augmented stetoskop auskultation (5min)

Tilstedeværelsen af ​​åndedrætslyde vil blive vurderet og optaget ved hjælp af Core-Eko augmented stetoskop, i forbindelse med smartphone-grænsefladen over Bluetooth, ved at auskultere patientens bryst. Teknologien vil vise åndedrætslyde som en visuel lydbølge på smartphonen.

Som et resultat vil dette blive brugt til at bestemme placeringen af ​​endotrachealrøret (hvis for eksempel åndedrættet lyder fraværende i venstre lunge, vil vi udlede, at røret er i højre bronchus).

Under vurdering med Core-Eko augmented stetoskop auskultation (5min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Eko CORE stetoskop

3
Abonner