Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stetoskoopin auskultaation diagnostinen tarkkuus vs. hoitopisteen ultraääni endotrakeaaliputken asennossa

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Ydinstetoskoopin auskultaation diagnostisen tarkkuuden arvioiminen vs. hoitopisteen ultraääni endotrakeaaliputken oikean sijoituksen paikallistamisessa

Endotrakeaaliputken (ETT) väärä sijoittelu voi aiheuttaa potilaille tuhoisia komplikaatioita, joista osa ovat hengitysvajaus, atelektaasi ja ilmarinta.

On olemassa useita tapoja varmistaa ETT:n oikea sijoitus. Stetoskooppi-kuuntelua käytetään yleisesti huolimatta sen alhaisesta tarkkuudesta (60–65 %) henkitorven erottamisessa keuhkoputken intubaatiosta (4–6). Kultastandarditekniikoita ovat rintakehän röntgen tai kuituoptinen bronkoskooppi (7-8), ja äskettäin tehty tutkimus osoittaa hoitopisteen ultraäänen. Nämä tekniikat ovat kuitenkin kalliita, aikaa vieviä, eivät useinkaan ole helposti saatavilla ja vaativat huomattavaa koulutusta, ennen kuin käyttäjät voivat käyttää niitä luotettavasti. Koska intubaatio suoritetaan usein kiireellisissä kliinisissä olosuhteissa, tekniikka, joka voi luotettavasti mutta tehokkaasti paikallistaa ETT:n, olisi hyödyllinen.

Teleauskultaatiojärjestelmän Core-stetoskoopin (Eko, Berkeley, CA) avulla on osoitettu olevan tehokas patologisen sydämen sivuäänen tunnistamisessa (10), mutta sen mahdollista käyttöä ETT:n oikean sijoituksen ohjaamisessa ei ole tutkittu. Lähdimme tutkimaan Core-stetoskoopin soveltuvuutta ETT:n oikean sijoituksen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
  • ETT:tä vaativa leikkaus
  • Suostumus/vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisesti vaikeat hengitystiet
  • Merkittävä keuhkojen patologia
  • minkä tahansa suuren sydänhäiriön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Kaikille osallistujille vahvistetaan ETT:n sijoitus sekä Core-stetoskoopilla että hoitopisteen ultraäänellä
Eko CORE -stetoskooppia käytetään visuaalisena ja auditiivisena keinona vahvistaa ETT:n sijoitus
Hoitopisteen ultraääntä käytetään keinona vahvistaa ETT:n sijoitus. Tämä on "kultastandardi", jota käytetään standardin hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaaliputken paikannus keuhkojen keuhkopussin limakalvojen liikkeen esiintymisen/puuttumisen perusteella ultraäänellä
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana hoitopisteen ultraäänellä (10 min)
Ultraääni, joka asetetaan pystysuoraan potilaan rintakehän etuosaan, arvioi kahden keuhkojen keuhkopussin limakalvon vaakasuoran liikkeen olemassaolon/puuttumisen hengityksen kanssa.
Arvioinnin aikana hoitopisteen ultraäänellä (10 min)
Endotrakeaaliputken paikannus Core-Eko-lisästetoskoopin havaitsemien hengitysäänien läsnäolon/puuttumisen perusteella
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana Core-Eko lisätyn stetoskoopin auskultaatio (5min)

Hengitysäänien läsnäolo arvioidaan ja tallennetaan Core-Eko-lisästetoskoopilla yhdessä älypuhelimen Bluetooth-liitännän kanssa kuuntelemalla potilaan rintakehää. Tekniikka näyttää hengitysäänet visuaalisena ääniaaltoina älypuhelimessa.

Tämän seurauksena tätä käytetään endotrakeaaliputken sijainnin määrittämiseen (jos esimerkiksi hengitysäänet puuttuvat vasemmasta keuhkosta, päättelemme, että putki on oikeassa keuhkoputkessa).

Arvioinnin aikana Core-Eko lisätyn stetoskoopin auskultaatio (5min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ban Tsui, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa