- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04797520
Stetoskoopin auskultaation diagnostinen tarkkuus vs. hoitopisteen ultraääni endotrakeaaliputken asennossa
Ydinstetoskoopin auskultaation diagnostisen tarkkuuden arvioiminen vs. hoitopisteen ultraääni endotrakeaaliputken oikean sijoituksen paikallistamisessa
Endotrakeaaliputken (ETT) väärä sijoittelu voi aiheuttaa potilaille tuhoisia komplikaatioita, joista osa ovat hengitysvajaus, atelektaasi ja ilmarinta.
On olemassa useita tapoja varmistaa ETT:n oikea sijoitus. Stetoskooppi-kuuntelua käytetään yleisesti huolimatta sen alhaisesta tarkkuudesta (60–65 %) henkitorven erottamisessa keuhkoputken intubaatiosta (4–6). Kultastandarditekniikoita ovat rintakehän röntgen tai kuituoptinen bronkoskooppi (7-8), ja äskettäin tehty tutkimus osoittaa hoitopisteen ultraäänen. Nämä tekniikat ovat kuitenkin kalliita, aikaa vieviä, eivät useinkaan ole helposti saatavilla ja vaativat huomattavaa koulutusta, ennen kuin käyttäjät voivat käyttää niitä luotettavasti. Koska intubaatio suoritetaan usein kiireellisissä kliinisissä olosuhteissa, tekniikka, joka voi luotettavasti mutta tehokkaasti paikallistaa ETT:n, olisi hyödyllinen.
Teleauskultaatiojärjestelmän Core-stetoskoopin (Eko, Berkeley, CA) avulla on osoitettu olevan tehokas patologisen sydämen sivuäänen tunnistamisessa (10), mutta sen mahdollista käyttöä ETT:n oikean sijoituksen ohjaamisessa ei ole tutkittu. Lähdimme tutkimaan Core-stetoskoopin soveltuvuutta ETT:n oikean sijoituksen havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chynna Villanueva, BS, RN
- Puhelinnumero: 6504986346
- Sähköposti: chynnav@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ban Tsui, MD
- Puhelinnumero: 650-200-9107
- Sähköposti: bantsui@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
- ETT:tä vaativa leikkaus
- Suostumus/vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisesti vaikeat hengitystiet
- Merkittävä keuhkojen patologia
- minkä tahansa suuren sydänhäiriön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Kaikille osallistujille vahvistetaan ETT:n sijoitus sekä Core-stetoskoopilla että hoitopisteen ultraäänellä
|
Eko CORE -stetoskooppia käytetään visuaalisena ja auditiivisena keinona vahvistaa ETT:n sijoitus
Hoitopisteen ultraääntä käytetään keinona vahvistaa ETT:n sijoitus.
Tämä on "kultastandardi", jota käytetään standardin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken paikannus keuhkojen keuhkopussin limakalvojen liikkeen esiintymisen/puuttumisen perusteella ultraäänellä
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana hoitopisteen ultraäänellä (10 min)
|
Ultraääni, joka asetetaan pystysuoraan potilaan rintakehän etuosaan, arvioi kahden keuhkojen keuhkopussin limakalvon vaakasuoran liikkeen olemassaolon/puuttumisen hengityksen kanssa.
|
Arvioinnin aikana hoitopisteen ultraäänellä (10 min)
|
|
Endotrakeaaliputken paikannus Core-Eko-lisästetoskoopin havaitsemien hengitysäänien läsnäolon/puuttumisen perusteella
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana Core-Eko lisätyn stetoskoopin auskultaatio (5min)
|
Hengitysäänien läsnäolo arvioidaan ja tallennetaan Core-Eko-lisästetoskoopilla yhdessä älypuhelimen Bluetooth-liitännän kanssa kuuntelemalla potilaan rintakehää. Tekniikka näyttää hengitysäänet visuaalisena ääniaaltoina älypuhelimessa. Tämän seurauksena tätä käytetään endotrakeaaliputken sijainnin määrittämiseen (jos esimerkiksi hengitysäänet puuttuvat vasemmasta keuhkosta, päättelemme, että putki on oikeassa keuhkoputkessa). |
Arvioinnin aikana Core-Eko lisätyn stetoskoopin auskultaatio (5min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Tsui, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .