Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность аускультации сердцевинного стетоскопа по сравнению с ультразвуковым исследованием в месте установки эндотрахеальной трубки

30 апреля 2025 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Оценка диагностической точности аускультации сердечника стетоскопа по сравнению с ультразвуком в месте оказания медицинской помощи при локализации правильного размещения эндотрахеальной трубки

Смещение эндотрахеальной трубки (ЭТТ) может иметь тяжелые осложнения для пациентов, некоторые из которых включают дыхательную недостаточность, ателектаз и пневмоторакс.

Существует несколько способов проверить правильность размещения ЭТТ, при этом широко используется аускультация стетоскопом, несмотря на ее низкую точность (60-65%) при различении интубации трахеи от интубации бронхов (4-6). Методы золотого стандарта включают рентген грудной клетки или волоконно-оптический бронхоскоп (7-8), а недавнее исследование показало УЗИ в месте оказания медицинской помощи. Однако эти методы являются дорогостоящими, трудоемкими, часто недоступными и требуют серьезного обучения, прежде чем пользователи смогут надежно их использовать. Учитывая, что интубация часто выполняется в неотложных клинических условиях, метод, который может надежно, но эффективно локализовать ЭТТ, был бы полезен.

Было показано, что система телеаускультации с помощью стетоскопа Core (Eko, Беркли, Калифорния) эффективна для выявления патологических шумов в сердце (10), однако ее потенциальное использование для определения правильного положения ЭТТ не изучено. Мы решили изучить пригодность стетоскопа Core для определения правильного расположения ЭТТ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chynna Villanueva, BS, RN
  • Номер телефона: 6504986346
  • Электронная почта: chynnav@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ban Tsui, MD
  • Номер телефона: 650-200-9107
  • Электронная почта: bantsui@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любые пациенты в возрасте до 18 лет
  • Операция, требующая ЭТТ
  • Согласие/согласие родителей на

Критерий исключения:

  • Возможна трудная проходимость дыхательных путей
  • Значительная патология легких
  • с любой крупной сердечной аномалией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Уход
Всем участникам будет подтверждено размещение ЭТТ с использованием как основного стетоскопа, так и ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи.
Стетоскоп Eko CORE будет использоваться в качестве визуального и слухового средства подтверждения размещения ЭТТ.
УЗИ в месте оказания медицинской помощи будет использоваться как средство подтверждения размещения ЭТТ. Это «золотой стандарт», используемый в стандарте медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локализация установки эндотрахеальной трубки по наличию/отсутствию движения плевральных оболочек легких на УЗИ
Временное ограничение: Во время оценки с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи (10 мин)
Ультразвук, помещенный вертикально на переднюю часть грудной клетки пациента, будет оценивать наличие/отсутствие горизонтального движения двух плевральных оболочек легкого при дыхании.
Во время оценки с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи (10 мин)
Локализация установки эндотрахеальной трубки по наличию/отсутствию дыхательных шумов, определяемых аугментированным стетоскопом Core-Eko
Временное ограничение: Во время оценки с помощью аускультации с помощью аускультационного стетоскопа Core-Eko (5 мин)

Наличие звуков дыхания будет оцениваться и записываться с помощью аугментированного стетоскопа Core-Eko в сочетании с интерфейсом смартфона через Bluetooth путем аускультации грудной клетки пациента. Технология будет отображать звуки дыхания в виде визуальной звуковой волны на смартфоне.

В результате это будет использовано для определения местоположения эндотрахеальной трубки (например, если дыхание отсутствует в левом легком, можно сделать вывод, что трубка находится в правом бронхе).

Во время оценки с помощью аускультации с помощью аускультационного стетоскопа Core-Eko (5 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ban Tsui, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 60429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться