- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04797520
Precisão diagnóstica da ausculta do estetoscópio central versus ultrassom no local de atendimento na colocação do tubo endotraqueal
Avaliação da precisão diagnóstica da ausculta do estetoscópio central versus ultrassom no local de atendimento na localização do posicionamento correto do tubo endotraqueal
O mau posicionamento do tubo endotraqueal (ETT) pode ter complicações devastadoras para os pacientes, algumas das quais incluem insuficiência respiratória, atelectasia e pneumotórax.
Existem várias maneiras de verificar o posicionamento correto do TET, sendo a ausculta do estetoscópio comumente utilizada, apesar de sua baixa precisão (60-65%) na distinção entre intubação traqueal e brônquica (4-6). As técnicas padrão-ouro incluem Raio X de tórax ou broncoscópio de fibra óptica (7-8), com um estudo recente mostrando ultrassom no local de atendimento. No entanto, essas técnicas são caras, demoradas, muitas vezes não estão prontamente disponíveis e requerem treinamento substancial antes que os usuários possam utilizá-las de forma confiável. Dado que a intubação é frequentemente realizada em ambientes clínicos urgentes, uma técnica que possa localizar o ETT de forma confiável e eficiente seria benéfica.
O sistema de tele-auscultação via estetoscópio Core (Eko, Berkeley, CA) demonstrou ser eficaz na identificação de sopro cardíaco patológico (10), mas seu uso potencial para orientar a colocação correta do ETT não foi explorado. Nós nos propusemos a estudar a adequação do estetoscópio Core na detecção do posicionamento correto do ETT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de telefone: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ban Tsui, MD
- Número de telefone: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com menos de 18 anos
- Cirurgia que requer um ETT
- Consentimento/consentimento dos pais para
Critério de exclusão:
- Possível via aérea difícil
- Patologia pulmonar significativa
- com qualquer anomalia cardíaca importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento
Todos os participantes terão a colocação do ETT confirmada usando o estetoscópio Core e o ultrassom no local de atendimento
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O estetoscópio Eko CORE será usado como um meio visual e auditivo de confirmar a colocação do ETT
O ultrassom no local de atendimento será usado como um meio de confirmar a colocação do ETT.
Este é o "padrão ouro" usado no padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização da colocação do tubo endotraqueal pela presença/ausência do movimento dos revestimentos pleurais pulmonares por ultrassom
Prazo: Durante a avaliação com ultrassom no local de atendimento (10min)
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O ultrassom colocado verticalmente na parte anterior do tórax de um paciente avaliará a presença/ausência do movimento horizontal dos dois revestimentos pleurais do pulmão com a respiração.
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Durante a avaliação com ultrassom no local de atendimento (10min)
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Localização da colocação do tubo endotraqueal pela presença/ausência de sons respiratórios detectados pelo estetoscópio aumentado Core-Eko
Prazo: Durante a avaliação com ausculta com estetoscópio aumentado Core-Eko (5min)
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A presença de sons respiratórios será avaliada e registrada usando o estetoscópio aumentado Core-Eko, em conjunto com a interface do smartphone via Bluetooth, auscultando o tórax do paciente. A tecnologia exibirá sons respiratórios como uma onda sonora visual no smartphone. Como resultado, isso será usado para determinar a localização do tubo endotraqueal (por exemplo, se não houver sons respiratórios no pulmão esquerdo, inferiríamos que o tubo está no brônquio direito). |
Durante a avaliação com ausculta com estetoscópio aumentado Core-Eko (5min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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