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Precisão diagnóstica da ausculta do estetoscópio central versus ultrassom no local de atendimento na colocação do tubo endotraqueal

30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Avaliação da precisão diagnóstica da ausculta do estetoscópio central versus ultrassom no local de atendimento na localização do posicionamento correto do tubo endotraqueal

O mau posicionamento do tubo endotraqueal (ETT) pode ter complicações devastadoras para os pacientes, algumas das quais incluem insuficiência respiratória, atelectasia e pneumotórax.

Existem várias maneiras de verificar o posicionamento correto do TET, sendo a ausculta do estetoscópio comumente utilizada, apesar de sua baixa precisão (60-65%) na distinção entre intubação traqueal e brônquica (4-6). As técnicas padrão-ouro incluem Raio X de tórax ou broncoscópio de fibra óptica (7-8), com um estudo recente mostrando ultrassom no local de atendimento. No entanto, essas técnicas são caras, demoradas, muitas vezes não estão prontamente disponíveis e requerem treinamento substancial antes que os usuários possam utilizá-las de forma confiável. Dado que a intubação é frequentemente realizada em ambientes clínicos urgentes, uma técnica que possa localizar o ETT de forma confiável e eficiente seria benéfica.

O sistema de tele-auscultação via estetoscópio Core (Eko, Berkeley, CA) demonstrou ser eficaz na identificação de sopro cardíaco patológico (10), mas seu uso potencial para orientar a colocação correta do ETT não foi explorado. Nós nos propusemos a estudar a adequação do estetoscópio Core na detecção do posicionamento correto do ETT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com menos de 18 anos
  • Cirurgia que requer um ETT
  • Consentimento/consentimento dos pais para

Critério de exclusão:

  • Possível via aérea difícil
  • Patologia pulmonar significativa
  • com qualquer anomalia cardíaca importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento
Todos os participantes terão a colocação do ETT confirmada usando o estetoscópio Core e o ultrassom no local de atendimento
O estetoscópio Eko CORE será usado como um meio visual e auditivo de confirmar a colocação do ETT
O ultrassom no local de atendimento será usado como um meio de confirmar a colocação do ETT. Este é o "padrão ouro" usado no padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da colocação do tubo endotraqueal pela presença/ausência do movimento dos revestimentos pleurais pulmonares por ultrassom
Prazo: Durante a avaliação com ultrassom no local de atendimento (10min)
O ultrassom colocado verticalmente na parte anterior do tórax de um paciente avaliará a presença/ausência do movimento horizontal dos dois revestimentos pleurais do pulmão com a respiração.
Durante a avaliação com ultrassom no local de atendimento (10min)
Localização da colocação do tubo endotraqueal pela presença/ausência de sons respiratórios detectados pelo estetoscópio aumentado Core-Eko
Prazo: Durante a avaliação com ausculta com estetoscópio aumentado Core-Eko (5min)

A presença de sons respiratórios será avaliada e registrada usando o estetoscópio aumentado Core-Eko, em conjunto com a interface do smartphone via Bluetooth, auscultando o tórax do paciente. A tecnologia exibirá sons respiratórios como uma onda sonora visual no smartphone.

Como resultado, isso será usado para determinar a localização do tubo endotraqueal (por exemplo, se não houver sons respiratórios no pulmão esquerdo, inferiríamos que o tubo está no brônquio direito).

Durante a avaliação com ausculta com estetoscópio aumentado Core-Eko (5min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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