- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04797520
Précision diagnostique de l'auscultation au stéthoscope central par rapport à l'échographie au point de service lors du placement du tube endotrachéal
Évaluation de la précision diagnostique de l'auscultation par stéthoscope central par rapport à l'échographie au point de service pour localiser le placement correct du tube endotrachéal
Le mauvais placement du tube endotrachéal (ETT) peut avoir des complications dévastatrices pour les patients, dont certaines comprennent une insuffisance respiratoire, une atélectasie et un pneumothorax.
Il existe plusieurs façons de vérifier le placement correct de l'ETT, l'auscultation au stéthoscope étant couramment utilisée malgré sa faible précision (60-65 %) pour distinguer l'intubation trachéale de l'intubation bronchique (4-6). Les techniques de référence comprennent la radiographie pulmonaire ou le bronchoscope à fibre optique (7-8), avec une étude récente montrant l'échographie au point de service. Cependant, ces techniques sont coûteuses, prennent du temps, ne sont souvent pas facilement disponibles et nécessitent une formation substantielle avant que les utilisateurs puissent les utiliser de manière fiable. Étant donné que l'intubation est souvent effectuée dans des contextes cliniques urgents, une technique qui peut localiser l'ETT de manière fiable mais efficace serait bénéfique.
Le système de télé-auscultation via le stéthoscope Core (Eko, Berkeley, CA) s'est avéré efficace pour identifier le souffle cardiaque pathologique (10), mais son utilisation potentielle pour guider le placement correct de l'ETT n'a pas été explorée. Nous avons entrepris d'étudier la pertinence du stéthoscope Core pour détecter le placement correct de l'ETT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de moins de 18 ans
- Chirurgie nécessitant un ETT
- Consentement/consentement parental à
Critère d'exclusion:
- Possible voies respiratoires difficiles
- Pathologie pulmonaire importante
- avec toute anomalie cardiaque majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Traitement
Tous les participants verront le placement de l'ETT confirmé à l'aide d'un stéthoscope central et d'une échographie au point de service
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Le stéthoscope Eko CORE sera utilisé comme moyen visuel et auditif de confirmation du placement de l'ETT
L'échographie au point de service sera utilisée comme moyen de confirmer le placement de l'ETT.
C'est le "gold standard" utilisé dans la norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation du placement du tube endotrachéal par la présence / l'absence de mouvement des revêtements pleuraux pulmonaires par ultrasons
Délai: Lors de l'évaluation avec échographie au point de service (10min)
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L'échographie placée verticalement sur la partie antérieure du thorax d'un patient évaluera la présence/l'absence du mouvement horizontal des deux revêtements pleuraux pulmonaires avec la respiration.
|
Lors de l'évaluation avec échographie au point de service (10min)
|
Localisation du placement du tube endotrachéal par la présence/l'absence de bruits respiratoires détectés par le stéthoscope augmenté Core-Eko
Délai: Pendant l'évaluation avec l'auscultation au stéthoscope augmenté Core-Eko (5min)
|
La présence de bruits respiratoires sera évaluée et enregistrée à l'aide du stéthoscope augmenté Core-Eko, en conjonction avec l'interface du smartphone via Bluetooth, en auscultant la poitrine du patient. La technologie affichera les sons respiratoires sous forme d'onde sonore visuelle sur le smartphone. En conséquence, cela sera utilisé pour déterminer l'emplacement du tube endotrachéal (par exemple, si les sons respiratoires sont absents dans le poumon gauche, nous en déduirons que le tube est dans la bronche droite). |
Pendant l'évaluation avec l'auscultation au stéthoscope augmenté Core-Eko (5min)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
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- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
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- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 60429
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