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Précision diagnostique de l'auscultation au stéthoscope central par rapport à l'échographie au point de service lors du placement du tube endotrachéal

17 avril 2023 mis à jour par: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Évaluation de la précision diagnostique de l'auscultation par stéthoscope central par rapport à l'échographie au point de service pour localiser le placement correct du tube endotrachéal

Le mauvais placement du tube endotrachéal (ETT) peut avoir des complications dévastatrices pour les patients, dont certaines comprennent une insuffisance respiratoire, une atélectasie et un pneumothorax.

Il existe plusieurs façons de vérifier le placement correct de l'ETT, l'auscultation au stéthoscope étant couramment utilisée malgré sa faible précision (60-65 %) pour distinguer l'intubation trachéale de l'intubation bronchique (4-6). Les techniques de référence comprennent la radiographie pulmonaire ou le bronchoscope à fibre optique (7-8), avec une étude récente montrant l'échographie au point de service. Cependant, ces techniques sont coûteuses, prennent du temps, ne sont souvent pas facilement disponibles et nécessitent une formation substantielle avant que les utilisateurs puissent les utiliser de manière fiable. Étant donné que l'intubation est souvent effectuée dans des contextes cliniques urgents, une technique qui peut localiser l'ETT de manière fiable mais efficace serait bénéfique.

Le système de télé-auscultation via le stéthoscope Core (Eko, Berkeley, CA) s'est avéré efficace pour identifier le souffle cardiaque pathologique (10), mais son utilisation potentielle pour guider le placement correct de l'ETT n'a pas été explorée. Nous avons entrepris d'étudier la pertinence du stéthoscope Core pour détecter le placement correct de l'ETT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient de moins de 18 ans
  • Chirurgie nécessitant un ETT
  • Consentement/consentement parental à

Critère d'exclusion:

  • Possible voies respiratoires difficiles
  • Pathologie pulmonaire importante
  • avec toute anomalie cardiaque majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement
Tous les participants verront le placement de l'ETT confirmé à l'aide d'un stéthoscope central et d'une échographie au point de service
Le stéthoscope Eko CORE sera utilisé comme moyen visuel et auditif de confirmation du placement de l'ETT
L'échographie au point de service sera utilisée comme moyen de confirmer le placement de l'ETT. C'est le "gold standard" utilisé dans la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation du placement du tube endotrachéal par la présence / l'absence de mouvement des revêtements pleuraux pulmonaires par ultrasons
Délai: Lors de l'évaluation avec échographie au point de service (10min)
L'échographie placée verticalement sur la partie antérieure du thorax d'un patient évaluera la présence/l'absence du mouvement horizontal des deux revêtements pleuraux pulmonaires avec la respiration.
Lors de l'évaluation avec échographie au point de service (10min)
Localisation du placement du tube endotrachéal par la présence/l'absence de bruits respiratoires détectés par le stéthoscope augmenté Core-Eko
Délai: Pendant l'évaluation avec l'auscultation au stéthoscope augmenté Core-Eko (5min)

La présence de bruits respiratoires sera évaluée et enregistrée à l'aide du stéthoscope augmenté Core-Eko, en conjonction avec l'interface du smartphone via Bluetooth, en auscultant la poitrine du patient. La technologie affichera les sons respiratoires sous forme d'onde sonore visuelle sur le smartphone.

En conséquence, cela sera utilisé pour déterminer l'emplacement du tube endotrachéal (par exemple, si les sons respiratoires sont absents dans le poumon gauche, nous en déduirons que le tube est dans la bronche droite).

Pendant l'évaluation avec l'auscultation au stéthoscope augmenté Core-Eko (5min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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