Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av kjernestetoskop-auskultasjon vs. behandlingspunkt-ultralyd ved plassering av endotrakealtube

17. april 2023 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Vurdering av diagnostisk nøyaktighet av kjernestetoskop-auskultasjon vs. behandlingspunkt-ultralyd ved lokalisering av riktig plassering av endotrakealtube

Feilplassering av endotrakeal tube (ETT) kan ha ødeleggende komplikasjoner for pasienter, hvorav noen inkluderer respirasjonssvikt, atelektase og pneumothorax.

Det er en rekke måter å verifisere riktig plassering av ETT på, med stetoskopauskultasjon som ofte brukes til tross for dens lave nøyaktighet (60-65%) for å skille trakeal fra bronkial intubasjon (4-6). Gullstandardteknikkene inkluderer røntgen av thorax eller fiberoptisk bronkoskop (7-8), med en fersk studie som viser punkt-of-care ultralyd. Imidlertid er disse teknikkene dyre, tidkrevende, ofte ikke lett tilgjengelige og krever betydelig opplæring før brukere kan bruke dem pålitelig. Gitt at intubasjon ofte utføres i akutte kliniske omgivelser, vil en teknikk som pålitelig, men likevel effektivt kan lokalisere ETT, være fordelaktig.

Teleauskultasjonssystem via Core-stetoskop (Eko, Berkeley, CA) har vist seg å være effektivt for å identifisere patologisk hjertebilyd (10), men dets potensielle bruk for å veilede riktig plassering av ETT har ikke blitt utforsket. Vi satte oss for å studere Core-stetoskopets egnethet for å oppdage riktig plassering av ETT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år
  • Kirurgi som krever en ETT
  • Samtykke/foreldres samtykke til

Ekskluderingskriterier:

  • Mulig vanskelig luftvei
  • Betydelig lungepatologi
  • med enhver større hjerteanomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling
Alle deltakere vil få plassering av ETT bekreftet ved bruk av både Core-stetoskop og punkt-of-care ultralyd
Eko CORE stetoskop vil bli brukt som et visuelt og auditivt middel for å bekrefte plassering av ETT
Point of care ultralyd vil bli brukt som et middel for å bekrefte plassering av ETT. Dette er "gullstandarden" som brukes i standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering av plassering av endotrakealtube ved tilstedeværelse/fravær av bevegelse av lungepleurale slimhinner ved ultralyd
Tidsramme: Under vurdering med behandlingspunkt ultralyd (10 min)
Ultralyd plassert vertikalt på fremre brystkasse til en pasient vil vurdere tilstedeværelse/fravær av horisontal bevegelse av de to lungepleurale foringene med respirasjon.
Under vurdering med behandlingspunkt ultralyd (10 min)
Lokalisering av plassering av endotrakealtube ved tilstedeværelse/fravær av pustelyder oppdaget av Core-Eko utvidet stetoskop
Tidsramme: Under vurdering med Core-Eko utvidet stetoskopauskultasjon (5min)

Tilstedeværelsen av pustelyder vil bli vurdert og registrert ved hjelp av Core-Eko utvidet stetoskop, i forbindelse med smarttelefongrensesnittet over Bluetooth, ved å auskultere pasientens bryst. Teknologien vil vise pustelyder som en visuell lydbølge på smarttelefonen.

Som et resultat vil dette bli brukt til å bestemme plasseringen av endotrakealtube (for eksempel hvis pusten høres fraværende i venstre lunge, vil vi antyde at røret er i høyre bronkus).

Under vurdering med Core-Eko utvidet stetoskopauskultasjon (5min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 60429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Eko CORE stetoskop

3
Abonnere