Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mag sztetoszkópos auszkultáció diagnosztikai pontossága és a gondozási pont ultrahangja az endotracheális tubus elhelyezésében

2023. április 17. frissítette: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

A mag sztetoszkópos auszkultáció diagnosztikai pontosságának értékelése a gondozási pont ultrahangjával az endotracheális tubus helyes elhelyezése során

Az endotracheális tubus (ETT) helytelen elhelyezése pusztító szövődményeket okozhat a betegek számára, amelyek közül néhány a légzési elégtelenség, az atelektázia és a pneumothorax.

Számos módszer létezik az ETT helyes elhelyezésének ellenőrzésére, a sztetoszkópos auskultációt gyakran használják annak ellenére, hogy alacsony (60-65%) pontossággal különbözteti meg a légcső és a hörgő intubációt (4-6). Az arany standard technikák közé tartozik a mellkasröntgen vagy a száloptikás bronchoszkóp (7-8), a közelmúltban végzett tanulmány pedig a gondozási pont ultrahangját mutatja be. Ezek a technikák azonban drágák, időigényesek, gyakran nem állnak rendelkezésre könnyen, és jelentős képzést igényelnek, mielőtt a felhasználók megbízhatóan használhatnák őket. Mivel az intubációt gyakran sürgős klinikai körülmények között végzik, előnyös lenne egy olyan technika, amely megbízhatóan, de mégis hatékonyan lokalizálja az ETT-t.

A Core sztetoszkópon (Eko, Berkeley, CA) keresztül végzett tele-auszkultációs rendszer hatékonynak bizonyult a patológiás szívzörej azonosításában (10), de az ETT helyes elhelyezésének irányításában való lehetséges felhasználását még nem vizsgálták. Célunk volt, hogy tanulmányozzuk a Core sztetoszkóp alkalmasságát az ETT helyes elhelyezésének kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év alatti beteg
  • ETT-t igénylő műtét
  • Hozzájárulás/szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Lehetséges légúti nehézségek
  • Jelentős tüdőpatológia
  • bármilyen nagyobb szívelégtelenség esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezelés
Minden résztvevőnek meg kell erősítenie az ETT elhelyezését Core sztetoszkóppal és ultrahanggal.
Eszköz: Eko CORE Sztetoszkóp
Az Eko CORE sztetoszkópot vizuális és hallási eszközként fogják használni az ETT elhelyezésének megerősítésére
Eszköz: Gondozási ultrahang
A gondozási pont ultrahangját az ETT elhelyezésének megerősítésére használják. Ez a standard ellátásban használt "arany standard".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális tubus elhelyezésének lokalizálása a tüdő pleurális bélésének megléte/hiánya miatt ultrahanggal
Időkeret: A gondozási pont ultrahangos vizsgálata során (10 perc)
A páciens elülső mellkasára függőlegesen elhelyezett ultrahanggal felméri a két tüdő pleurális bélésének vízszintes mozgásának meglétét/hiányát a légzés során.
A gondozási pont ultrahangos vizsgálata során (10 perc)
Az endotracheális cső elhelyezésének lokalizálása a Core-Eko kiterjesztett sztetoszkóp által észlelt légzési hangok jelenlétével/hiányával
Időkeret: A Core-Eko kiterjesztett sztetoszkópos auskultációval végzett felmérés során (5 perc)

A légzési hangok jelenlétét a Core-Eko kiterjesztett sztetoszkóp segítségével, az okostelefon Bluetooth-on keresztüli interfészével együtt értékelik és rögzítik a páciens mellkasának meghallgatásával. A technológia a légzési hangokat vizuális hanghullámként jeleníti meg az okostelefonon.

Ennek eredményeként ezt fogják használni az endotracheális tubus helyének meghatározására (például, ha a légzési hangok hiányoznak a bal tüdőből, arra következtethetünk, hogy a cső a jobb hörgőben van).
A Core-Eko kiterjesztett sztetoszkópos auskultációval végzett felmérés során (5 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60429

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eko CORE Sztetoszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel