Precisione diagnostica dell'auscultazione dello stetoscopio centrale rispetto all'ecografia del punto di cura nel posizionamento del tubo endotracheale
Valutazione dell'accuratezza diagnostica dell'auscultazione dello stetoscopio centrale rispetto all'ecografia del punto di cura nella localizzazione del corretto posizionamento del tubo endotracheale
Il posizionamento errato del tubo endotracheale (ETT) può avere complicanze devastanti per i pazienti, alcune delle quali includono insufficienza respiratoria, atelettasia e pneumotorace.
Esistono diversi modi per verificare il corretto posizionamento dell'ETT, con l'auscultazione stetoscopica comunemente utilizzata nonostante la sua scarsa accuratezza (60-65%) nel distinguere l'intubazione tracheale da quella bronchiale (4-6). Le tecniche gold standard includono la radiografia del torace o il broncoscopio a fibre ottiche (7-8), con uno studio recente che mostra l'ecografia point-of-care. Tuttavia, queste tecniche sono costose, dispendiose in termini di tempo, spesso non prontamente disponibili e richiedono una formazione sostanziale prima che gli utenti possano utilizzarle in modo affidabile. Dato che l'intubazione viene spesso eseguita in contesti clinici urgenti, sarebbe vantaggiosa una tecnica in grado di localizzare in modo affidabile ma efficiente l'ETT.
Il sistema di tele-auscultazione tramite stetoscopio Core (Eko, Berkeley, CA) ha dimostrato di essere efficace nell'identificare il soffio cardiaco patologico (10), ma il suo potenziale utilizzo nel guidare il corretto posizionamento dell'ETT non è stato esplorato. Abbiamo deciso di studiare l'idoneità dello stetoscopio Core nel rilevare il corretto posizionamento dell'ETT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Chirurgia che richiede un ETT
- Consenso/consenso dei genitori a
Criteri di esclusione:
- Possibili vie aeree difficili
- Patologia polmonare significativa
- con qualsiasi anomalia cardiaca importante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Trattamento
Tutti i partecipanti avranno il posizionamento di ETT confermato utilizzando sia lo stetoscopio Core che l'ecografia point-of-care
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Lo stetoscopio Eko CORE verrà utilizzato come mezzo visivo e uditivo per confermare il posizionamento dell'ETT
L'ecografia del punto di cura verrà utilizzata come mezzo per confermare il posizionamento dell'ETT.
Questo è il "gold standard" utilizzato nello standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Localizzazione del posizionamento del tubo endotracheale mediante la presenza/assenza di movimento dei rivestimenti pleurici polmonari mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Durante la valutazione con ecografia point of care (10 min)
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L'ecografia posizionata verticalmente sulla parte anteriore del torace di un paziente valuterà la presenza/assenza del movimento orizzontale dei due rivestimenti pleurici polmonari con la respirazione.
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Durante la valutazione con ecografia point of care (10 min)
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Localizzazione del posizionamento del tubo endotracheale tramite la presenza/assenza di suoni respiratori rilevati dallo stetoscopio potenziato Core-Eko
Lasso di tempo: Durante la valutazione con l'auscultazione dello stetoscopio potenziato Core-Eko (5min)
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La presenza di suoni respiratori sarà valutata e registrata utilizzando lo stetoscopio potenziato Core-Eko, in combinazione con l'interfaccia dello smartphone tramite Bluetooth, auscultando il torace del paziente. La tecnologia mostrerà i suoni del respiro come un'onda sonora visiva sullo smartphone. Di conseguenza, questo verrà utilizzato per determinare la posizione del tubo endotracheale (ad esempio, se il suono del respiro è assente nel polmone sinistro, dedurremmo che il tubo si trova nel bronco destro). |
Durante la valutazione con l'auscultazione dello stetoscopio potenziato Core-Eko (5min)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ban Tsui, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
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Prove cliniche su Fonendoscopio Eko CORE
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Eko Devices, Inc.ReclutamentoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
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Eko Devices, Inc.TerminatoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata | CrepitiiStati Uniti
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Eko Devices, Inc.CompletatoStenosi della valvola aortica | Rigurgito mitralico | Soffi al cuore | Rigurgito tricuspidale | Mormorio, Cuore | Mormorii innocentiStati Uniti
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Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillReclutamentoDialisi; Complicazioni | Malfunzionamento dell'accesso alla dialisiStati Uniti
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Nemours Children's ClinicCompletato
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Eko Devices, Inc.ReclutamentoSoffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
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Virginia Commonwealth UniversityEko Devices, Inc.Non ancora reclutamentoTachiaritmiaStati Uniti
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University Hospital, AngersSconosciutoFebbre | Soffi al cuore
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Imperial College LondonImperial College Health PartnersNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Fibrillazione atriale | Malattie delle valvole cardiache | Soffi al cuore | Insufficienza cardiaca congestizia | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
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Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalReclutamentoArresto cardiacoStati Uniti