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Precisión diagnóstica de la auscultación del estetoscopio central frente a la ecografía en el punto de atención en la colocación del tubo endotraqueal

30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Evaluación de la precisión diagnóstica de la auscultación del estetoscopio central frente a la ecografía en el punto de atención para localizar la colocación correcta del tubo endotraqueal

La colocación incorrecta del tubo endotraqueal (ETT) puede tener complicaciones devastadoras para los pacientes, algunas de las cuales incluyen insuficiencia respiratoria, atelectasia y neumotórax.

Hay varias formas de verificar la colocación correcta del TET, y la auscultación con estetoscopio se usa comúnmente a pesar de su baja precisión (60-65%) para distinguir la intubación traqueal de la bronquial (4-6). Las técnicas estándar de oro incluyen la radiografía de tórax o el broncoscopio de fibra óptica (7-8), con un estudio reciente que muestra la ecografía en el punto de atención. Sin embargo, estas técnicas son costosas, requieren mucho tiempo, a menudo no están fácilmente disponibles y requieren una capacitación sustancial antes de que los usuarios puedan utilizarlas de manera confiable. Dado que la intubación a menudo se realiza en entornos clínicos urgentes, sería beneficiosa una técnica que pueda localizar de manera confiable pero eficiente el TET.

Se ha demostrado que el sistema de teleauscultación a través del estetoscopio Core (Eko, Berkeley, CA) es eficaz para identificar un soplo cardíaco patológico (10), aunque no se ha explorado su uso potencial para guiar la colocación correcta del TET. Nos propusimos estudiar la idoneidad del estetoscopio Core para detectar la colocación correcta del TET.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chynna Villanueva, BS, RN
  • Número de teléfono: 6504986346
  • Correo electrónico: chynnav@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente menor de 18 años.
  • Cirugía que requiere un TET
  • Consentimiento/consentimiento de los padres para

Criterio de exclusión:

  • Posible vía aérea difícil
  • Patología pulmonar importante
  • con cualquier anomalía cardiaca importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento
A todos los participantes se les confirmará la colocación del TET con el estetoscopio Core y la ecografía en el lugar de atención.
El estetoscopio Eko CORE se utilizará como medio visual y auditivo para confirmar la colocación del TET
El ultrasonido en el punto de atención se utilizará como un medio para confirmar la colocación del TET. Este es el "estándar de oro" utilizado en el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Localización de colocación de tubo endotraqueal por presencia/ausencia de movimiento de revestimientos pleurales pulmonares por ultrasonido
Periodo de tiempo: Durante la evaluación con ecografía en el punto de atención (10 min)
El ultrasonido colocado verticalmente en la parte anterior del tórax de un paciente evaluará la presencia/ausencia del movimiento horizontal de los dos revestimientos pleurales pulmonares con la respiración.
Durante la evaluación con ecografía en el punto de atención (10 min)
Localización de la colocación del tubo endotraqueal por la presencia/ausencia de sonidos respiratorios detectados por el estetoscopio aumentado Core-Eko
Periodo de tiempo: Durante la evaluación con auscultación con estetoscopio aumentado Core-Eko (5 min)

La presencia de sonidos respiratorios se evaluará y registrará con el estetoscopio aumentado Core-Eko, junto con la interfaz del teléfono inteligente a través de Bluetooth, auscultando el tórax del paciente. La tecnología mostrará los sonidos de la respiración como una onda de sonido visual en el teléfono inteligente.

Como resultado, esto se usará para determinar la ubicación del tubo endotraqueal (por ejemplo, si no hay sonidos respiratorios en el pulmón izquierdo, inferiríamos que el tubo está en el bronquio derecho).

Durante la evaluación con auscultación con estetoscopio aumentado Core-Eko (5 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Tsui, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 60429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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