- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04797520
Precisión diagnóstica de la auscultación del estetoscopio central frente a la ecografía en el punto de atención en la colocación del tubo endotraqueal
Evaluación de la precisión diagnóstica de la auscultación del estetoscopio central frente a la ecografía en el punto de atención para localizar la colocación correcta del tubo endotraqueal
La colocación incorrecta del tubo endotraqueal (ETT) puede tener complicaciones devastadoras para los pacientes, algunas de las cuales incluyen insuficiencia respiratoria, atelectasia y neumotórax.
Hay varias formas de verificar la colocación correcta del TET, y la auscultación con estetoscopio se usa comúnmente a pesar de su baja precisión (60-65%) para distinguir la intubación traqueal de la bronquial (4-6). Las técnicas estándar de oro incluyen la radiografía de tórax o el broncoscopio de fibra óptica (7-8), con un estudio reciente que muestra la ecografía en el punto de atención. Sin embargo, estas técnicas son costosas, requieren mucho tiempo, a menudo no están fácilmente disponibles y requieren una capacitación sustancial antes de que los usuarios puedan utilizarlas de manera confiable. Dado que la intubación a menudo se realiza en entornos clínicos urgentes, sería beneficiosa una técnica que pueda localizar de manera confiable pero eficiente el TET.
Se ha demostrado que el sistema de teleauscultación a través del estetoscopio Core (Eko, Berkeley, CA) es eficaz para identificar un soplo cardíaco patológico (10), aunque no se ha explorado su uso potencial para guiar la colocación correcta del TET. Nos propusimos estudiar la idoneidad del estetoscopio Core para detectar la colocación correcta del TET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de teléfono: 6504986346
- Correo electrónico: chynnav@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ban Tsui, MD
- Número de teléfono: 650-200-9107
- Correo electrónico: bantsui@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente menor de 18 años.
- Cirugía que requiere un TET
- Consentimiento/consentimiento de los padres para
Criterio de exclusión:
- Posible vía aérea difícil
- Patología pulmonar importante
- con cualquier anomalía cardiaca importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento
A todos los participantes se les confirmará la colocación del TET con el estetoscopio Core y la ecografía en el lugar de atención.
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El estetoscopio Eko CORE se utilizará como medio visual y auditivo para confirmar la colocación del TET
El ultrasonido en el punto de atención se utilizará como un medio para confirmar la colocación del TET.
Este es el "estándar de oro" utilizado en el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización de colocación de tubo endotraqueal por presencia/ausencia de movimiento de revestimientos pleurales pulmonares por ultrasonido
Periodo de tiempo: Durante la evaluación con ecografía en el punto de atención (10 min)
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El ultrasonido colocado verticalmente en la parte anterior del tórax de un paciente evaluará la presencia/ausencia del movimiento horizontal de los dos revestimientos pleurales pulmonares con la respiración.
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Durante la evaluación con ecografía en el punto de atención (10 min)
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Localización de la colocación del tubo endotraqueal por la presencia/ausencia de sonidos respiratorios detectados por el estetoscopio aumentado Core-Eko
Periodo de tiempo: Durante la evaluación con auscultación con estetoscopio aumentado Core-Eko (5 min)
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La presencia de sonidos respiratorios se evaluará y registrará con el estetoscopio aumentado Core-Eko, junto con la interfaz del teléfono inteligente a través de Bluetooth, auscultando el tórax del paciente. La tecnología mostrará los sonidos de la respiración como una onda de sonido visual en el teléfono inteligente. Como resultado, esto se usará para determinar la ubicación del tubo endotraqueal (por ejemplo, si no hay sonidos respiratorios en el pulmón izquierdo, inferiríamos que el tubo está en el bronquio derecho). |
Durante la evaluación con auscultación con estetoscopio aumentado Core-Eko (5 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Tsui, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kollef MH, Legare EJ, Damiano M. Endotracheal tube misplacement: incidence, risk factors, and impact of a quality improvement program. South Med J. 1994 Feb;87(2):248-54. doi: 10.1097/00007611-199402000-00020.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
- Jemmett ME, Kendal KM, Fourre MW, Burton JH. Unrecognized misplacement of endotracheal tubes in a mixed urban to rural emergency medical services setting. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):961-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00652.x.
- Bissinger U, Lenz G, Kuhn W. Unrecognized endobronchial intubation of emergency patients. Ann Emerg Med. 1989 Aug;18(8):853-5. doi: 10.1016/s0196-0644(89)80211-2.
- Geisser W, Maybauer DM, Wolff H, Pfenninger E, Maybauer MO. Radiological validation of tracheal tube insertion depth in out-of-hospital and in-hospital emergency patients. Anaesthesia. 2009 Sep;64(9):973-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06007.x.
- Brunel W, Coleman DL, Schwartz DE, Peper E, Cohen NH. Assessment of routine chest roentgenograms and the physical examination to confirm endotracheal tube position. Chest. 1989 Nov;96(5):1043-5. doi: 10.1378/chest.96.5.1043.
- Sivit CJ, Taylor GA, Hauser GJ, Pollack MM, Bulas DI, Guion CJ, Fearon T. Efficacy of chest radiography in pediatric intensive care. AJR Am J Roentgenol. 1989 Mar;152(3):575-7. doi: 10.2214/ajr.152.3.575.
- Dietrich KA, Strauss RH, Cabalka AK, Zimmerman JJ, Scanlan KA. Use of flexible fiberoptic endoscopy for determination of endotracheal tube position in the pediatric patient. Crit Care Med. 1988 Sep;16(9):884-7. doi: 10.1097/00003246-198809000-00013.
- Ramsingh D, Frank E, Haughton R, Schilling J, Gimenez KM, Banh E, Rinehart J, Cannesson M. Auscultation versus Point-of-care Ultrasound to Determine Endotracheal versus Bronchial Intubation: A Diagnostic Accuracy Study. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1012-20. doi: 10.1097/ALN.0000000000001073.
- Behere S, Baffa JM, Penfil S, Slamon N. Real-World Evaluation of the Eko Electronic Teleauscultation System. Pediatr Cardiol. 2019 Jan;40(1):154-160. doi: 10.1007/s00246-018-1972-y. Epub 2018 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 60429
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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