オピオイド使用障害のケアと治療への接続、ナビゲーション、関与 (ConNECT)
2024年3月21日 更新者：Alia Al-Tayyib、Denver Health and Hospital Authority
過剰摂取を防ぐためのオピオイド使用障害の治療への開始と関与を強化するリンケージ ナビゲーション
この研究の最も重要な目標は、オピオイド使用障害の進行中の治療において、Denver Health でブプレノルフィンを開始する患者を維持することを目的とした介入を開発、パイロット、および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
病院環境でオピオイド使用障害と特定された患者にブプレノルフィンを開始することは、過剰摂取を防ぐための比較的新しい戦略です。
人々に治療を開始するためのこの戦略の有効性を示す文献が蓄積され始めていますが、人々が治療をどの程度維持しているかを説明するデータは不足しています。
現在の研究プロジェクトは、1) Denver Health でブプレノルフィンを開始するオピオイド使用障害を持つ個人の治療への関与と維持を強化するための介入を開発すること、および 2) 治療への関与と維持を強化するための介入の受容性、実現可能性、および初期有効性を評価することを目的としています。通常のケアと比較したオピオイド障害患者の治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80203
- Denver Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- デンバーヘルスでブプレノルフィンに導入
- Denver Health の外来行動医療サービス クリニックでの初診を無事に完了しました。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 詳細な連絡先情報を提供できない
- -以前に現在の研究に登録されている
- 妊娠中の女性は優先治療集団であり、特別なサービスを受けているため、除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
専用ケース管理
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社会的支援のニーズに対応するための専用のケース管理
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介入なし：普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日での治療継続
時間枠：治療開始から90日
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患者が治療開始から 90 日後に投薬支援治療に従事し続けた摂取回数の合計を、患者が従うようにリンクした摂取回数の合計で割ることによって測定される、90 日間の時点でケアを維持している参加者の割合によって定義されます。各腕の投薬量または処方箋を増やします。
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治療開始から90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alia Al-Tayyib, PhD、Denver Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2023年9月29日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。