- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04797962
Tilkobling, navigasjon, engasjement i omsorg og behandling for opioidbruksforstyrrelser (ConNECT)
21. mars 2024 oppdatert av: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Koblingsnavigering for å forbedre initiering og engasjement i behandling for opioidbruksforstyrrelse for å forhindre overdose
Det overordnede målet med studien er å utvikle, pilotere og evaluere en intervensjon som tar sikte på å beholde pasienter som starter buprenorfin ved Denver Health i pågående behandling for opioidbruksforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sette pasienter identifisert med opioidbruksforstyrrelse i sykehus med buprenorfin er en relativt ny strategi for å forhindre overdose.
Mens litteraturen begynner å samle seg som viser effektiviteten til denne strategien for å sette mennesker i gang, er det fortsatt mangel på data for å beskrive hvor godt folk opprettholdes i behandlingen.
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å 1) utvikle en intervensjon for å øke engasjement og retensjon i behandling for personer med opioidbruksforstyrrelse som starter buprenorfin ved Denver Health og 2) vurdere aksept, gjennomførbarhet og initial effekt av en intervensjon for å øke engasjement og oppbevaring i behandling for personer med opioidforstyrrelser sammenlignet med vanlig behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80203
- Denver Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- introdusert på buprenorfin ved Denver Health
- fullførte et inntaksbesøk på Denver Healths polikliniske atferdshelsetjenesteklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
- kan ikke oppgi detaljert kontaktinformasjon
- tidligere påmeldt det nåværende studiet
- gravide vil bli ekskludert gitt at de er en prioritert behandlingspopulasjon og mottar spesielle tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
dedikert saksbehandling
|
dedikert saksbehandling for å møte behov for sosial støtte
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retention i behandling ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager fra behandlingsstart
|
Definert ved andel deltakere som ble holdt i omsorg ved 90 dager, målt ved totalt antall inntak der pasienten har fortsatt å være engasjert i medisinassistert behandling 90 dager fra behandlingsstart delt på totalt antall inntak der pasienter knyttet til følge opp dosering eller resept, for hver arm.
|
90 dager fra behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2236
- R01CE00300 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnalgetika, opioid | Anestesi; Uønsket effektPolen
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniske studier på Saksbehandling
-
University of PittsburghFullførtHalspulsåren stenoseForente stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering
-
Soterix MedicalFullført
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationUkjentCarotis stenoseTyskland, Italia, Israel, Storbritannia, Kroatia, Sveits, Kina, Canada, Østerrike, Sverige, Spania, Belgia, Tsjekkia, Frankrike, Forente stater, Brasil, Bulgaria, Egypt, Estland, Hellas, Ungarn, Irland, Japan, Kasakhstan, Nederland, Norge, Polen og mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringPlakk for halspulsåren | Stenting av halspulsåren | Carotis endarterektomiKina
-
The First Affiliated Hospital of University of...RekrutteringIskemisk hjerneslag | Carotis stenose | Halspulsåresykdommer | Cerebral revaskulariseringKina
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
Environmental Protection Agency (EPA)FullførtRespirasjonsdepresjonForente stater