Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilkobling, navigasjon, engasjement i omsorg og behandling for opioidbruksforstyrrelser (ConNECT)

21. mars 2024 oppdatert av: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority

Koblingsnavigering for å forbedre initiering og engasjement i behandling for opioidbruksforstyrrelse for å forhindre overdose

Det overordnede målet med studien er å utvikle, pilotere og evaluere en intervensjon som tar sikte på å beholde pasienter som starter buprenorfin ved Denver Health i pågående behandling for opioidbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sette pasienter identifisert med opioidbruksforstyrrelse i sykehus med buprenorfin er en relativt ny strategi for å forhindre overdose. Mens litteraturen begynner å samle seg som viser effektiviteten til denne strategien for å sette mennesker i gang, er det fortsatt mangel på data for å beskrive hvor godt folk opprettholdes i behandlingen. Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å 1) utvikle en intervensjon for å øke engasjement og retensjon i behandling for personer med opioidbruksforstyrrelse som starter buprenorfin ved Denver Health og 2) vurdere aksept, gjennomførbarhet og initial effekt av en intervensjon for å øke engasjement og oppbevaring i behandling for personer med opioidforstyrrelser sammenlignet med vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80203
        • Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • introdusert på buprenorfin ved Denver Health
  • fullførte et inntaksbesøk på Denver Healths polikliniske atferdshelsetjenesteklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • kan ikke oppgi detaljert kontaktinformasjon
  • tidligere påmeldt det nåværende studiet
  • gravide vil bli ekskludert gitt at de er en prioritert behandlingspopulasjon og mottar spesielle tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
dedikert saksbehandling
dedikert saksbehandling for å møte behov for sosial støtte
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retention i behandling ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager fra behandlingsstart
Definert ved andel deltakere som ble holdt i omsorg ved 90 dager, målt ved totalt antall inntak der pasienten har fortsatt å være engasjert i medisinassistert behandling 90 dager fra behandlingsstart delt på totalt antall inntak der pasienter knyttet til følge opp dosering eller resept, for hver arm.
90 dager fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-2236
  • R01CE00300 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Saksbehandling

3
Abonnere