Forbindelse, navigation, engagement i pleje og behandling for opioidbrugsforstyrrelser (ConNECT)
21. marts 2024 opdateret af: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Sammenkoblingsnavigation for at forbedre initiering og engagement i behandling for opioidbrugsforstyrrelser for at forhindre overdosis
Det overordnede mål med undersøgelsen er at udvikle, pilotere og evaluere en intervention, der har til formål at fastholde patienter, der starter buprenorphin hos Denver Health, i løbende behandling for opioidbrugsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning af patienter, der er identificeret med opioidbrugsforstyrrelser på hospitaler, med buprenorphin er en relativt ny strategi til at forhindre overdosis.
Mens litteraturen begynder at samle sig, der viser effektiviteten af denne strategi til at initiere mennesker i behandling, er der stadig mangel på data til at beskrive, hvor godt folk bliver vedligeholdt i behandlingen.
Det aktuelle forskningsprojekt har til formål at 1) udvikle en intervention til at øge engagement og fastholdelse i behandling for personer med opioidbrugsforstyrrelse, som starter buprenorphin hos Denver Health og 2) vurdere accept, gennemførlighed og initial effektivitet af en intervention for at øge engagement og fastholdelse i behandling af personer med opioidsygdom sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80203
- Denver Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- optaget på buprenorphin hos Denver Health
- med succes gennemført et indtagsbesøg på Denver Healths ambulante adfærdssundhedsklinik.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
- ude af stand til at give detaljerede kontaktoplysninger
- tidligere tilmeldt det nuværende studie
- gravide kvinder vil blive udelukket, da de er en prioriteret behandlingspopulation og modtager særlige ydelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
dedikeret sagsbehandling
|
dedikeret sagsbehandling for at imødekomme behov for social støtte
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention i behandling efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra behandlingsstart
|
Defineret ved andelen af deltagere tilbageholdt i pleje efter 90 dage, målt ved det samlede antal indtag, hvor patienten er fortsat i medicinassisteret behandling 90 dage fra behandlingsstart divideret med det samlede antal indtag, hvor patienterne er knyttet til at følge op dosering eller recept, for hver arm.
|
90 dage fra behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2236
- R01CE00300 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .