Связь, навигация, участие в уходе и лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов (ConNECT)
21 марта 2024 г. обновлено: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Навигация по связям для улучшения инициации и участия в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, для предотвращения передозировки
Главной целью исследования является разработка, апробация и оценка вмешательства, направленного на то, чтобы удержать пациентов, которые начинают принимать бупренорфин в Denver Health, для продолжающегося лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назначение бупренорфина пациентам, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов, в условиях стационара является относительно новой стратегией предотвращения передозировки.
В то время как литература начинает накапливаться, показывающая эффективность этой стратегии для начала лечения, по-прежнему не хватает данных, чтобы описать, насколько хорошо люди поддерживают лечение.
Текущий исследовательский проект направлен на 1) разработку вмешательства для повышения вовлеченности и удержания в лечении лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые начинают прием бупренорфина в Denver Health, и 2) оценку приемлемости, осуществимости и начальной эффективности вмешательства для повышения вовлеченности и удержания в лечении. лечения лиц с опиоидным расстройством по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80203
- Denver Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- назначен на бупренорфин в Denver Health
- успешно завершил приемный визит в амбулаторную клинику службы поведенческого здоровья Denver Health.
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- не могу предоставить подробную контактную информацию
- ранее зарегистрированные в текущем исследовании
- беременные женщины будут исключены, учитывая, что они являются группой приоритетного лечения и получают специальные услуги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
специализированное ведение дел
|
специальное ведение дел для удовлетворения потребностей в социальной поддержке
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в лечении через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней от начала лечения
|
Определяется долей участников, оставшихся под наблюдением через 90 дней, что измеряется как общее количество приемов, когда пациент продолжал принимать медикаментозное лечение через 90 дней после начала лечения, деленное на общее количество приемов, когда пациенты присоединялись к подписке. дозировка или рецепт, для каждой руки.
|
90 дней от начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2236
- R01CE00300 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .