Verbindung, Navigation, Engagement bei der Pflege und Behandlung von Opioidkonsumstörungen (ConNECT)
21. März 2024 aktualisiert von: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Verknüpfungsnavigation zur Verbesserung der Initiierung und des Engagements bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen zur Verhinderung einer Überdosierung
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, eine Intervention zu entwickeln, zu testen und zu evaluieren, die darauf abzielt, Patienten, die Buprenorphin bei Denver Health beginnen, in der laufenden Behandlung einer Opioidkonsumstörung zu halten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einführung von Buprenorphin bei Patienten, bei denen eine Opioidkonsumstörung festgestellt wurde, ist eine relativ neue Strategie zur Vermeidung einer Überdosierung.
Während sich die Literatur zu häufen beginnt, die die Wirksamkeit dieser Strategie zeigt, um Menschen in die Behandlung einzuleiten, bleibt ein Mangel an Daten, um zu beschreiben, wie gut Menschen in der Behandlung bleiben.
Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, 1) eine Intervention zu entwickeln, um das Engagement und die Bindung an die Behandlung von Personen mit Opioidkonsumstörung zu verbessern, die mit Buprenorphin bei Denver Health beginnen, und 2) die Akzeptanz, Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer Intervention zur Verbesserung des Engagements und der Bindung zu bewerten Behandlung von Personen mit Opioidstörung im Vergleich zur üblichen Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80203
- Denver Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- auf Buprenorphin bei Denver Health eingeführt
- erfolgreich einen Aufnahmebesuch in der Klinik für ambulante Verhaltensgesundheitsdienste von Denver Health abgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- kann keine detaillierten Kontaktinformationen angeben
- zuvor in die aktuelle Studie eingeschrieben
- Schwangere werden ausgeschlossen, da sie vorrangig behandelt werden und besondere Leistungen erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
dediziertes Fallmanagement
|
Dediziertes Fallmanagement, um den Bedarf an sozialer Unterstützung zu decken
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retention in der Behandlung bei 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage ab Behandlungsbeginn
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Definiert durch den Anteil der Teilnehmer, die nach 90 Tagen in Behandlung bleiben, gemessen an der Gesamtzahl der Aufnahmen, bei denen der Patient 90 Tage nach Behandlungsbeginn weiterhin an einer medikamentengestützten Behandlung teilgenommen hat, dividiert durch die Gesamtzahl der Aufnahmen, bei denen die Patienten mit der Behandlung verbunden sind Up-Dosierung oder Rezept, für jeden Arm.
|
90 Tage ab Behandlungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2236
- R01CE00300 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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