Verbinding, navigatie, betrokkenheid bij zorg en behandeling voor opioïdengebruiksstoornis (ConNECT)
21 maart 2024 bijgewerkt door: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Linkage-navigatie om de initiatie en betrokkenheid bij de behandeling van opioïdengebruiksstoornis te verbeteren om overdosering te voorkomen
Het overkoepelende doel van de studie is het ontwikkelen, testen en evalueren van een interventie die tot doel heeft patiënten die buprenorfine starten bij Denver Health te behouden voor een lopende behandeling voor opioïdengebruiksstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het initiëren van patiënten met een opioïdengebruiksstoornis in ziekenhuisomgevingen op buprenorfine is een relatief nieuwe strategie om overdosering te voorkomen.
Terwijl de literatuur zich begint te verzamelen over de effectiviteit van deze strategie om mensen in behandeling te krijgen, blijft er een gebrek aan gegevens om te beschrijven hoe goed mensen in behandeling blijven.
Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel 1) een interventie te ontwikkelen om de betrokkenheid en retentie bij de behandeling te vergroten voor personen met een opioïdengebruiksstoornis die buprenorfine starten bij Denver Health en 2) de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en initiële doeltreffendheid beoordelen van een interventie om de betrokkenheid en retentie bij behandeling voor personen met een opioïdstoornis in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80203
- Denver Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- ingewijd op buprenorfine bij Denver Health
- met succes een intakebezoek afgerond bij de polikliniek Gedragsgezondheidszorg van Denver Health.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- kan geen gedetailleerde contactgegevens verstrekken
- eerder ingeschreven in de huidige studie
- zwangere vrouwen worden uitgesloten aangezien zij een prioritaire behandelingspopulatie zijn en speciale diensten ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
toegewijd casemanagement
|
toegewijd casemanagement om tegemoet te komen aan sociale ondersteuningsbehoeften
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van behandeling na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van de behandeling
|
Gedefinieerd door het percentage deelnemers dat na 90 dagen in zorg is gebleven, zoals gemeten door het totale aantal intakes waarbij de patiënt 90 dagen na het begin van de behandeling doorgaat met medicamenteuze behandeling, gedeeld door het totale aantal intakes waarbij patiënten gekoppeld zijn om te volgen dosering of recept, voor elke arm.
|
90 dagen vanaf de start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2236
- R01CE00300 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .