Connexion, navigation, engagement dans les soins et le traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (ConNECT)
21 mars 2024 mis à jour par: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Lien de navigation pour améliorer l'initiation et l'engagement dans le traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes afin de prévenir les surdoses
L'objectif principal de l'étude est de développer, de piloter et d'évaluer une intervention qui vise à retenir les patients qui initient la buprénorphine à Denver Health dans un traitement continu pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Initier les patients identifiés comme ayant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes en milieu hospitalier à la buprénorphine est une stratégie relativement nouvelle pour prévenir les surdoses.
Alors que la littérature commence à s'accumuler montrant l'efficacité de cette stratégie pour initier les personnes au traitement, il reste un manque de données pour décrire le maintien des personnes en traitement.
Le projet de recherche actuel vise à 1) développer une intervention pour améliorer l'engagement et la rétention dans le traitement des personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes qui initient la buprénorphine à Denver Health et 2) évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention pour améliorer l'engagement et la rétention dans traitement pour les personnes atteintes de troubles opioïdes par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80203
- Denver Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- intronisé à la buprénorphine à Denver Health
- a terminé avec succès une visite d'admission à la clinique de services de santé comportementale ambulatoire de Denver Health.
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- incapable de fournir des coordonnées détaillées
- précédemment inscrit dans l'étude en cours
- les femmes enceintes seront exclues étant donné qu'elles constituent une population de traitement prioritaire et reçoivent des services spéciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
gestion de cas dédiée
|
gestion de cas dédiée pour répondre aux besoins de soutien social
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|
Aucune intervention: Soins habituels
soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien en traitement à 90 jours
Délai: 90 jours à compter du début du traitement
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Défini par la proportion de participants maintenus en soins à 90 jours, telle que mesurée par le nombre total d'admissions où le patient a continué à être engagé dans un traitement médicamenteux à 90 jours à compter du début du traitement divisé par le nombre total d'admissions où les patients sont liés pour suivre jusqu'à dosage ou prescription, pour chaque bras.
|
90 jours à compter du début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Première publication (Réel)
15 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2236
- R01CE00300 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .