Connessione, navigazione, impegno nella cura e nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi (ConNECT)
21 marzo 2024 aggiornato da: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Navigazione del collegamento per migliorare l'avvio e l'impegno nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi per prevenire il sovradosaggio
L'obiettivo generale dello studio è sviluppare, pilotare e valutare un intervento che mira a mantenere i pazienti che iniziano la buprenorfina presso la Denver Health nel trattamento in corso per il disturbo da uso di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Iniziare i pazienti identificati con disturbo da uso di oppioidi in ambito ospedaliero alla buprenorfina è una strategia relativamente nuova per prevenire il sovradosaggio.
Mentre la letteratura sta iniziando ad accumularsi mostrando l'efficacia di questa strategia per avviare le persone al trattamento, rimane una carenza di dati per descrivere quanto bene le persone vengono mantenute in trattamento.
L'attuale progetto di ricerca mira a 1) sviluppare un intervento per migliorare l'impegno e il mantenimento in trattamento per le persone con disturbo da uso di oppioidi che iniziano la buprenorfina presso Denver Health e 2) valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento per migliorare l'impegno e il mantenimento in trattamento per le persone con disturbo da oppioidi rispetto alle cure abituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80203
- Denver Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- introdotto sulla buprenorfina a Denver Health
- ha completato con successo una visita di assunzione presso la clinica dei servizi sanitari comportamentali ambulatoriali di Denver Health.
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- non è in grado di fornire informazioni di contatto dettagliate
- precedentemente iscritti allo studio in corso
- le donne incinte saranno escluse poiché sono una popolazione di trattamento prioritario e ricevono servizi speciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
gestione dei casi dedicati
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gestione dei casi dedicata per soddisfare le esigenze di supporto sociale
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Nessun intervento: Solita cura
consueta cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mantenimento in trattamento a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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Definito dalla proporzione di partecipanti mantenuti in cura a 90 giorni, come misurato dal numero totale di assunzioni in cui il paziente ha continuato a essere impegnato nel trattamento assistito da farmaci a 90 giorni dall'inizio del trattamento diviso per il numero totale di assunzioni in cui i pazienti si sono collegati per seguire dosaggio o prescrizione, per ogni braccio.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2236
- R01CE00300 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .