Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolat, navigáció, ellátás és kezelés az opioidhasználati zavarral kapcsolatban (ConNECT)

2024. március 21. frissítette: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority

Linkage Navigation az opioidhasználati zavar kezelésének megkezdésének és a kezelésben való részvételének javítása érdekében a túladagolás megelőzése érdekében

A tanulmány átfogó célja egy olyan beavatkozás kidolgozása, kísérlete és értékelése, amely a Denver Healthnél buprenorfin kezelést kezdeményező betegek opioidhasználati zavarának folyamatos kezelésében tartását célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Viszonylag új stratégia a túladagolás megelőzésére az opioidhasználati zavarban szenvedő betegek kórházi környezetben történő beindítása buprenorfinra. Míg a szakirodalom kezd felhalmozni ennek a stratégiának a hatékonyságát az emberek kezelésre való beindításában, továbbra is kevés adat áll rendelkezésre annak leírására, hogy az embereket mennyire tartják fenn a kezelésben. A jelenlegi kutatási projekt célja, hogy 1) olyan beavatkozást dolgozzon ki, amely fokozza az opioidhasználati zavarban szenvedő egyének kezelésében való részvételét és megtartását, akik buprenorfin kezelést kezdeményeznek a Denver Health-nél, és 2) értékelje a beavatkozás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és kezdeti hatékonyságát, hogy fokozza az elkötelezettséget és a kezelésben való megtartást. opioid rendellenességben szenvedő egyének kezelése a szokásos ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Buprenorfinnal indukálták a Denver Health-nél
  • sikeresen teljesített egy felvételi látogatást a Denver Health Ambuláns Behavioral Health Services klinikáján.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • nem tud részletes elérhetőséget adni
  • korábban bekerült a jelenlegi vizsgálatba
  • A terhes nők kizárásra kerülnek, mivel kiemelten kezelt populációt képeznek, és speciális szolgáltatásokat kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
dedikált ügykezelés
Viselkedési: Ügykezelő
célzott esetkezelés a szociális támogatási igények kielégítésére
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelésben tartás 90 napig
Időkeret: 90 nappal a kezelés megkezdésétől számítva
Meghatározása a 90 napon át gondozásban maradt résztvevők aránya, amelyet a kezelés megkezdése utáni 90 napon belül továbbra is gyógyszeres kezelésben részesült betegek teljes számával mérnek, osztva a kezeléshez kapcsolódó betegek teljes számával. felírt adagolás vagy felírás, mindegyik karra.
90 nappal a kezelés megkezdésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Denver Health and Hospital Authority

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2236
  • R01CE00300 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control and Prevention)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel