Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anslutning, navigering, engagemang i vård och behandling av opioidanvändningsstörning (ConNECT)

21 mars 2024 uppdaterad av: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority

Kopplingsnavigering för att förbättra initiering och engagemang i behandling av opioidanvändningsstörning för att förhindra överdosering

Det övergripande målet med studien är att utveckla, pilotera och utvärdera en intervention som syftar till att behålla patienter som påbörjar buprenorfin vid Denver Health i pågående behandling för opioidanvändningsstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att inleda patienter som identifierats med störning av opioidanvändning på sjukhus med buprenorfin är en relativt ny strategi för att förhindra överdosering. Medan litteraturen börjar samlas som visar effektiviteten av denna strategi för att initiera människor i behandling, kvarstår en brist på data för att beskriva hur väl människor upprätthålls i behandlingen. Det aktuella forskningsprojektet syftar till att 1) ​​utveckla en intervention för att öka engagemang och retention i behandling för individer med opioidanvändningsstörning som initierar buprenorfin vid Denver Health och 2) bedöma acceptans, genomförbarhet och initial effekt av en intervention för att öka engagemang och retention i behandling för individer med opioidsjukdom jämfört med vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80203
        • Denver Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • inducerad på buprenorfin vid Denver Health
  • framgångsrikt genomfört ett intagsbesök på Denver Healths poliklinik för beteendevård.

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • kan inte ge detaljerad kontaktinformation
  • tidigare inskriven i den aktuella studien
  • gravida kvinnor kommer att uteslutas eftersom de är en prioriterad behandlingspopulation och får specialservice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
dedikerad ärendehantering
dedikerad ärendehantering för att tillgodose behov av socialt stöd
Inget ingripande: Vanlig skötsel
vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i behandling vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar från behandlingsstart
Definieras av andelen deltagare kvar i vården vid 90 dagar, mätt som det totala antalet intag där patienten har fortsatt att vara engagerad i läkemedelsassisterad behandling vid 90 dagar från behandlingsstart dividerat med det totala antalet intag där patienter kopplade till upp dosering eller recept, för varje arm.
90 dagar från behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-2236
  • R01CE00300 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

Kliniska prövningar på Ärendehantering

3
Prenumerera