- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04797962
Anslutning, navigering, engagemang i vård och behandling av opioidanvändningsstörning (ConNECT)
21 mars 2024 uppdaterad av: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Kopplingsnavigering för att förbättra initiering och engagemang i behandling av opioidanvändningsstörning för att förhindra överdosering
Det övergripande målet med studien är att utveckla, pilotera och utvärdera en intervention som syftar till att behålla patienter som påbörjar buprenorfin vid Denver Health i pågående behandling för opioidanvändningsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att inleda patienter som identifierats med störning av opioidanvändning på sjukhus med buprenorfin är en relativt ny strategi för att förhindra överdosering.
Medan litteraturen börjar samlas som visar effektiviteten av denna strategi för att initiera människor i behandling, kvarstår en brist på data för att beskriva hur väl människor upprätthålls i behandlingen.
Det aktuella forskningsprojektet syftar till att 1) utveckla en intervention för att öka engagemang och retention i behandling för individer med opioidanvändningsstörning som initierar buprenorfin vid Denver Health och 2) bedöma acceptans, genomförbarhet och initial effekt av en intervention för att öka engagemang och retention i behandling för individer med opioidsjukdom jämfört med vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80203
- Denver Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- inducerad på buprenorfin vid Denver Health
- framgångsrikt genomfört ett intagsbesök på Denver Healths poliklinik för beteendevård.
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- kan inte ge detaljerad kontaktinformation
- tidigare inskriven i den aktuella studien
- gravida kvinnor kommer att uteslutas eftersom de är en prioriterad behandlingspopulation och får specialservice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
dedikerad ärendehantering
|
dedikerad ärendehantering för att tillgodose behov av socialt stöd
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention i behandling vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar från behandlingsstart
|
Definieras av andelen deltagare kvar i vården vid 90 dagar, mätt som det totala antalet intag där patienten har fortsatt att vara engagerad i läkemedelsassisterad behandling vid 90 dagar från behandlingsstart dividerat med det totala antalet intag där patienter kopplade till upp dosering eller recept, för varje arm.
|
90 dagar från behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Första postat (Faktisk)
15 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2236
- R01CE00300 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniska prövningar på Ärendehantering
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Soterix MedicalAvslutad
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of University of...RekryteringIschemisk stroke | Carotisstenos | Carotidartärsjukdomar | Cerebral revaskulariseringKina
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationOkändCarotisstenosTyskland, Italien, Israel, Storbritannien, Kroatien, Schweiz, Kina, Kanada, Österrike, Sverige, Spanien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Förenta staterna, Brasilien, Bulgarien, Egypten, Estland, Grekland, Ungern, Irland, Japan, Kazakstan, ... och mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringHalspulsådersplack | Stentning av halspulsådern | Carotis EndarterektomiKina
-
Environmental Protection Agency (EPA)AvslutadAndningsdepressionFörenta staterna