Conexión, navegación, participación en la atención y el tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos (ConNECT)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Navegación de enlaces para mejorar el inicio y la participación en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides para prevenir la sobredosis
El objetivo general del estudio es desarrollar, poner a prueba y evaluar una intervención que tiene como objetivo retener a los pacientes que inician el tratamiento con buprenorfina en Denver Health para el trastorno por uso de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Iniciar el tratamiento con buprenorfina en pacientes identificados con trastorno por uso de opioides en entornos hospitalarios es una estrategia relativamente nueva para prevenir la sobredosis.
Si bien la literatura está comenzando a acumularse que muestra la efectividad de esta estrategia para iniciar a las personas en el tratamiento, sigue existiendo una escasez de datos para describir qué tan bien se mantiene a las personas en el tratamiento.
El proyecto de investigación actual tiene como objetivo 1) desarrollar una intervención para mejorar el compromiso y la retención en el tratamiento para personas con trastorno por consumo de opioides que inician buprenorfina en Denver Health y 2) evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia inicial de una intervención para mejorar el compromiso y la retención en tratamiento para personas con trastorno por opiáceos en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80203
- Denver Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- iniciado en buprenorfina en Denver Health
- completó con éxito una visita de admisión en la clínica de servicios de salud del comportamiento para pacientes ambulatorios de Denver Health.
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- incapaz de proporcionar información de contacto detallada
- previamente inscrito en el estudio actual
- las mujeres embarazadas serán excluidas dado que son una población de tratamiento prioritario y reciben servicios especiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
gestión de casos dedicada
|
gestión de casos dedicada para abordar las necesidades de apoyo social
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención en tratamiento a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio del tratamiento
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Definido por la proporción de participantes retenidos en atención a los 90 días, medido por el número total de admisiones en las que el paciente ha continuado recibiendo tratamiento asistido por medicamentos a los 90 días desde el inicio del tratamiento dividido por el número total de admisiones a las que los pacientes se vincularon para seguir hasta dosificación o prescripción, para cada brazo.
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90 días desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2236
- R01CE00300 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .