Połączenie, nawigacja, zaangażowanie w opiekę i leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów (ConNECT)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Nawigacja powiązań w celu zwiększenia inicjacji i zaangażowania w leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu zapobiegania przedawkowaniu
Nadrzędnym celem badania jest opracowanie, pilotaż i ocena interwencji, której celem jest zatrzymanie pacjentów rozpoczynających podawanie buprenorfiny w Denver Health w ramach trwającego leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączanie buprenorfiny u pacjentów, u których zidentyfikowano zaburzenia związane z używaniem opioidów w warunkach szpitalnych, jest stosunkowo nową strategią zapobiegania przedawkowaniu.
Podczas gdy zaczyna gromadzić się literatura pokazująca skuteczność tej strategii inicjowania ludzi do leczenia, wciąż brakuje danych opisujących, jak dobrze ludzie są podtrzymywani w leczeniu.
Obecny projekt badawczy ma na celu 1) opracowanie interwencji mającej na celu zwiększenie zaangażowania i retencji w leczeniu osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, które rozpoczynają leczenie buprenorfiną w Denver Health oraz 2) ocenę akceptowalności, wykonalności i początkowej skuteczności interwencji w celu zwiększenia zaangażowania i retencji w leczeniu leczenie osób z zaburzeniami opioidowymi w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80203
- Denver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- wprowadzony do buprenorfiny w Denver Health
- pomyślnie zakończył wizytę wstępną w klinice ambulatoryjnej opieki zdrowotnej Denver Health.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie jest w stanie podać szczegółowych danych kontaktowych
- wcześniej zapisanych w bieżącym badaniu
- kobiety w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ stanowią populację priorytetową i otrzymują specjalne usługi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
dedykowane zarządzanie sprawami
|
dedykowane zarządzanie sprawami w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie wsparcia społecznego
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja w leczeniu przez 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Zdefiniowany jako odsetek uczestników pozostających pod opieką po 90 dniach, mierzony jako całkowita liczba przyjęć, podczas których pacjent kontynuował leczenie wspomagane lekami po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia, podzielona przez całkowitą liczbę przyjęć, podczas których pacjenci powiązani z dawkowanie lub receptę dla każdego ramienia.
|
90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2236
- R01CE00300 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .