- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04797962
Yhteys, navigointi, hoitoon osallistuminen ja opioidien käyttöhäiriön hoito (ConNECT)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Linkki-navigointi parantaa opioidien käyttöhäiriön hoidon aloittamista ja siihen sitoutumista yliannostuksen estämiseksi
Tutkimuksen päätavoitteena on kehittää, pilotoida ja arvioida interventio, jonka tavoitteena on pitää potilaat, jotka aloittavat buprenorfiinihoidon Denver Healthissa opioidikäytön häiriön jatkuvassa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriöstä sairastavien potilaiden aloittaminen buprenorfiinilla on suhteellisen uusi strategia yliannostuksen estämiseksi.
Vaikka kirjallisuus alkaa kerääntyä osoittamaan tämän strategian tehokkuutta ihmisten saattamiseksi hoitoon, tietoa siitä, kuinka hyvin ihmiset ovat hoidossa, on edelleen pula.
Tämänhetkisen tutkimusprojektin tavoitteena on 1) kehittää interventio, jolla tehostetaan opioidien käytön häiriöstä kärsivien henkilöiden sitoutumista ja pysymistä hoidossa, jotka aloittavat buprenorfiinihoidon Denver Healthissa ja 2) arvioida toimenpiteen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alkuperäinen tehokkuus sitoutumisen ja säilyttämisen parantamiseksi. opioidihäiriöstä kärsivien henkilöiden hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80203
- Denver Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- induktoitu buprenorfiiniin Denver Healthissa
- suoritti onnistuneesti vastaanottokäynnin Denver Healthin poliklinikalla Behavioral Health Services.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei pysty antamaan tarkempia yhteystietoja
- aiemmin osallistunut nykyiseen tutkimukseen
- raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska he ovat ensisijaista hoitoa ja saavat erityispalveluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
omistettu tapaushallinta
|
omistettu tapaushallinta sosiaalisen tuen tarpeisiin vastaamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa pysyminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisesta
|
Määritetään niiden osallistujien osuudella, jotka olivat hoidossa 90 päivän jälkeen, mitattuna kokonaismäärällä, jossa potilas on jatkanut lääkitysavusteista hoitoa 90 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta, jaettuna niiden hoitojen kokonaismäärällä, joissa potilaat olivat yhteydessä hoitoon. suurempaa annostusta tai reseptiä kullekin käsivarrelle.
|
90 päivää hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2236
- R01CE00300 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .