Conexão, Navegação, Engajamento no Cuidado e Tratamento para Transtorno do Uso de Opioides (ConNECT)
21 de março de 2024 atualizado por: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Navegação de ligação para melhorar a iniciação e o envolvimento no tratamento do transtorno do uso de opioides para prevenir a overdose
O objetivo geral do estudo é desenvolver, pilotar e avaliar uma intervenção que visa manter os pacientes que iniciam a buprenorfina no Denver Health em tratamento contínuo para o transtorno do uso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Iniciar pacientes identificados com transtorno de uso de opioides em ambientes hospitalares para buprenorfina é uma estratégia relativamente nova para prevenir overdose.
Enquanto a literatura está começando a se acumular mostrando a eficácia dessa estratégia para iniciar as pessoas no tratamento, permanece uma escassez de dados para descrever o quão bem as pessoas são mantidas no tratamento.
O atual projeto de pesquisa visa 1) desenvolver uma intervenção para aumentar o envolvimento e a retenção no tratamento de indivíduos com transtorno de uso de opioides que iniciam a buprenorfina no Denver Health e 2) avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia inicial de uma intervenção para aumentar o envolvimento e a retenção no tratamento para indivíduos com transtorno de opiáceos em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80203
- Denver Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- introduzido na buprenorfina em Denver Health
- completou com sucesso uma visita de admissão na clínica de Serviços de Saúde Comportamental Ambulatorial da Denver Health.
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- incapaz de fornecer informações de contato detalhadas
- previamente inscritos no estudo atual
- mulheres grávidas serão excluídas por serem uma população prioritária de tratamento e receberem serviços especiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
gerenciamento de caso dedicado
|
gerenciamento de caso dedicado para atender às necessidades de suporte social
|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção em tratamento em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir do início do tratamento
|
Definido pela proporção de participantes retidos em atendimento em 90 dias, conforme medido pelo número total de internações em que o paciente continuou envolvido em tratamento assistido por medicação em 90 dias a partir do início do tratamento, dividido pelo número total de internações em que os pacientes vinculados a seguir dosagem ou prescrição, para cada braço.
|
90 dias a partir do início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2236
- R01CE00300 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .