Připojení, navigace, zapojení do péče a léčby poruchy užívání opiátů (ConNECT)
21. března 2024 aktualizováno: Alia Al-Tayyib, Denver Health and Hospital Authority
Navigace spojením k posílení zahájení a zapojení do léčby poruchy užívání opiátů, aby se zabránilo předávkování
Zastřešujícím cílem studie je vyvinout, pilotovat a vyhodnotit intervenci, jejímž cílem je udržet pacienty, kteří v Denver Health zahájí léčbu buprenorfinem, v pokračující léčbě poruchy užívání opiátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zahájení léčby buprenorfinem u pacientů s poruchou užívání opiátů v nemocničním prostředí je relativně novou strategií prevence předávkování.
I když se v literatuře začíná shromažďovat informace o účinnosti této strategie pro zahájení léčby, stále existuje nedostatek údajů, které by popisovaly, jak dobře jsou lidé v léčbě udržováni.
Současný výzkumný projekt si klade za cíl 1) vyvinout intervenci ke zvýšení zapojení a udržení v léčbě u jedinců s poruchou užívání opioidů, kteří zahájí buprenorfin v Denver Health, a 2) posoudit přijatelnost, proveditelnost a počáteční účinnost intervence ke zvýšení zapojení a udržení v léčbě. léčba jedinců s poruchou opioidů ve srovnání s obvyklou péčí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80203
- Denver Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- uvedena na buprenorfin v Denver Health
- úspěšně dokončil vstupní návštěvu na klinice ambulantních behaviorálních zdravotních služeb v Denver Health.
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- nelze poskytnout podrobné kontaktní údaje
- dříve zapsaný do aktuálního studia
- těhotné ženy budou vyloučeny, protože jsou prioritní léčebnou populací a dostávají speciální služby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
specializovaný case management
|
specializovaný case management pro řešení potřeb sociální podpory
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence v léčbě po 90 dnech
Časové okno: 90 dnů od zahájení léčby
|
Definováno podílem účastníků udržovaných v péči po 90 dnech, měřeno celkovým počtem přijetí, kdy pacient pokračoval v léčbě asistované medikamenty po 90 dnech od zahájení léčby, vyděleným celkovým počtem přijetí, kdy pacienti byli spojeni se sledováním zvýšení dávkování nebo předpisu pro každou paži.
|
90 dnů od zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alia Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2236
- R01CE00300 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .