筋萎縮性側索硬化症における姿勢に応じた顔の幾何学的変形
筋萎縮性側索硬化症における姿勢に応じた幾何学的顔面変形と非侵襲的換気マスクのバーチャルフィット
調査の概要
詳細な説明
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、最終的には呼吸筋に影響を及ぼす進行性の神経変性疾患です。 ゆっくりと進行する呼吸不全のほとんどの場合、非侵襲的換気 (NIV) が最初の治療選択肢となります。 NIV 治療は生活の質を向上させるため、強く推奨されます。ただし、その使用には ALS の種類を考慮する必要があります。 重度の球機能障害があると、NIV 治療が制限されます。 マウスピース換気や間欠的腹圧換気など、ALS における追加の NIV オプションは別として、既製のフェイスマスクの長期使用はいくつかの理由から非現実的です。 認知障害は NIV の維持に影響を与える可能性があります。 唾液分泌亢進および気管支分泌物の換気障害は、NIV アドヒアランスの低下につながる可能性があります。 褥瘡も臨床上の問題です。 NIV マスクに関連する圧迫損傷の発生率は 10 ~ 31% です。 NIV フェイスマスクを長期間使用すると、接触部分に圧傷が生じる可能性があり、皮膚保護パッチでは皮膚の問題を防ぐことができない場合があります。 眼球ALS患者は顔の姿勢変形を起こすことが多く、これによりNIVマスクの着用が困難になる場合があります。
この研究の目的は、球根性ALS患者と健常者におけるさまざまな姿勢における顔の変形を比較することでした。 この研究では、NIV マスクのインターフェイスがさまざまな姿勢で顔にどのような影響を与えるかを理解するために、NIV マスクを仮想的に装着しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan、Gyeongnam、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐強い
- 16年以上にわたる筋萎縮性側索硬化症患者
- 呼吸困難のある患者
- 人工呼吸器を必要とする、または人工呼吸器を期待している患者
- リハビリテーション病院の外来・入院患者
健康ボランティア
- 顔面手術や神経筋疾患の既往歴のないボランティア
- 呼吸困難のないボランティア
除外基準:
忍耐強い
- 呼吸不安定のためスキャンできない患者
- 3Dスキャンの姿勢に耐えられない患者
健康ボランティア
- 神経筋疾患を患うボランティア
- 顔面手術または麻痺の病歴のあるボランティア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な参加者
顔の手術歴や麻痺のない健康な人。
|
姿勢に応じた顔の3次元スキャン
|
|
球関節炎を伴う筋萎縮性側索硬化症の患者
顔面手術や麻痺の既往がない筋萎縮性側索硬化症
|
姿勢に応じた顔の3次元スキャン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢によるランドマーク位置の変化量
時間枠:1分
|
主要な結果の測定値は、前後方向および横方向のミリメートル測定を使用して定量化される、解剖学的ランドマークの位置の変化です。
変化は、最初の位置(座位)から次の位置(仰向けおよび横向き)への位置の変化中の平均変位(mm)として報告されます。
10 個の解剖学的ランドマークは、鼻根領域の 4 点 (鼻腔、眉間、左涙腺、および右涙腺)、口腔領域の 6 点 (鼻下、SN、上唇、LS、下唇、LI、左頬骨) に位置しました。 、CL; シャリオン右、CR およびプロメンターレ、PM)
|
1分
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Soo-Yeon Kim, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。