Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deformacja geometryczna twarzy w zależności od postawy w stwardnieniu zanikowym bocznym

7 października 2024 zaktualizowane przez: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Geometryczna deformacja twarzy w zależności od postawy i nieinwazyjnej wentylacji maski Wirtualne dopasowanie w stwardnieniu zanikowym bocznym

Pomiar deformacji twarzy w zależności od postawy ciała zostanie przeprowadzony poprzez skanowanie 3D dla każdej postawy po zaznaczeniu punktów orientacyjnych na twarzy. Skan 3D twarzy będzie wykonywany przez 1 minutę w stanie statycznym, aby przyjąć pozycję siedzącą jako odniesienie, pozycję leżącą do patrzenia w sufit podczas prawidłowego leżenia oraz postawę boczną z boku z górną częścią ciała. ciało skierowane w lewo. Zdrowi ochotnicy i uczestnicy ALS z porażeniem opuszkowym zostaną poproszeni o delikatne zamykanie ust podczas przetwarzania skanu 3D. Przeprowadzona zostanie obróbka końcowa danych ze skanu twarzy 3D w celu przeanalizowania deformacji twarzy w zależności od pozycji ciała. Deformacja twarzy zostanie przeanalizowana poprzez pomiar wielkości zmiany pozycji dla każdego punktu odniesienia po wyrównaniu i obróceniu danych twarzy na tej samej podstawie. Przeanalizowany zostanie względny stosunek wielkości zmiany pozycji do wielkości twarzy. W niniejszej pracy przeanalizowany zostanie wpływ postawy ciała na zmiany położenia punktów orientacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która ostatecznie atakuje mięśnie oddechowe. W większości przypadków powolnego postępu niewydolności oddechowej pierwszą opcją leczenia jest wentylacja nieinwazyjna (NIV). Leczenie NIV zapewnia lepszą jakość życia i dlatego jest zdecydowanie zalecane; jednakże jego zastosowanie musi uwzględniać rodzaj ALS. Ciężka dysfunkcja opuszki ogranicza leczenie NIV. Oprócz dodatkowych opcji NIV w ALS, obejmujących wentylację przez ustnik i przerywaną wentylację pod ciśnieniem jamy brzusznej, długotrwałe stosowanie gotowej maski na twarz jest niepraktyczne z kilku powodów. Zaburzenia funkcji poznawczych mogą wpływać na utrzymanie NIV. Nadmierne ślinienie się i wydzielina oskrzelowa zakłócająca wentylację mogą prowadzić do słabego przestrzegania NIV. Kolejnym problemem klinicznym są urazy uciskowe. Częstość występowania urazów uciskowych związanych z maskami NIV waha się od 10-31%. Długotrwałe stosowanie masek na twarz NIV może powodować urazy uciskowe w miejscu kontaktu, a plastry chroniące skórę mogą nie zapobiegać problemom skórnym. U pacjentów z opuszkowym ALS często występują deformacje postawy twarzy, które mogą powodować trudności w noszeniu maski NIV.

Celem pracy było porównanie deformacji twarzy w różnych pozycjach ciała u osób z opuszkowym SLA i osób zdrowych. W badaniu tym wirtualnie dopasowano maskę NIV, aby zrozumieć, w jaki sposób interfejs maski NIV wpływa na twarz w różnych pozycjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent: pacjent zgłaszający się do poradni stacjonarnej lub ambulatoryjnej szpitala rehabilitacyjnego Zdrowy ochotnik: wolontariusz mieszkający w społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent

    • pacjentka ze stwardnieniem zanikowym bocznym od 16 lat
    • pacjent z trudnościami w oddychaniu
    • pacjent, który wymaga lub przewiduje wentylację mechaniczną
    • pacjent zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej lub stacjonarnej szpitala rehabilitacyjnego

  2. Zdrowy ochotnik

    • ochotnik bez historii operacji twarzy lub choroby nerwowo-mięśniowej
    • ochotnik bez trudności w oddychaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent

    • pacjent, który nie może skanować z powodu niestabilności oddechowej
    • pacjent, który nie może znieść pozycji do skanowania 3D

  2. Zdrowy ochotnik

    • wolontariusz z chorobą nerwowo-mięśniową
    • ochotnik z historią operacji twarzy lub porażeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
Zdrowa osoba bez historii operacji twarzy ani paraliżu.
Test diagnostyczny: Skan trójwymiarowy
Trójwymiarowy skan twarzy w zależności od postawy
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym z zajęciem opuszki opuszkowej
Stwardnienie zanikowe boczne bez operacji twarzy ani paraliżu w wywiadzie
Test diagnostyczny: Skan trójwymiarowy
Trójwymiarowy skan twarzy w zależności od postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmiany położenia punktów orientacyjnych w zależności od postawy
Ramy czasowe: 1 minuta
Podstawową miarą wyniku jest zmiana położenia punktów orientacyjnych anatomii, określana ilościowo za pomocą pomiarów milimetrowych w kierunku przednio-tylnym i bocznym. Zmiana jest raportowana jako średnie przemieszczenie (mm) podczas zmiany pozycji z pozycji początkowej (siedzącej) do pozycji kolejnej (na wznak i na boku). Dziesięć punktów anatomicznych zlokalizowano w okolicy nasady nosa w 4 punktach (sellion, glabella, lewy dacryon i prawy dacryon) oraz w okolicy jamy ustnej w 6 punktach (subnasale, SN; wargowy górny, LS; wargowy dolny, LI; cheilion lewy , CL; cheilion prawy, CR; i prommentale, PM)
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soo-Yeon Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2021-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Skan trójwymiarowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj