- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798183
Deformacja geometryczna twarzy w zależności od postawy w stwardnieniu zanikowym bocznym
11 marca 2021 zaktualizowane przez: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Geometryczna deformacja twarzy w zależności od postawy i nieinwazyjnej wentylacji maski Wirtualne dopasowanie w stwardnieniu zanikowym bocznym
Pomiar deformacji twarzy w zależności od postawy ciała zostanie przeprowadzony poprzez skanowanie 3D dla każdej postawy po zaznaczeniu punktów orientacyjnych na twarzy.
Skan 3D twarzy będzie wykonywany przez 1 minutę w stanie statycznym, aby przyjąć pozycję siedzącą jako odniesienie, pozycję leżącą do patrzenia w sufit podczas prawidłowego leżenia oraz postawę boczną z boku z górną częścią ciała. ciało skierowane w lewo.
Zdrowi ochotnicy i uczestnicy ALS z porażeniem opuszkowym zostaną poproszeni o delikatne zamykanie ust podczas przetwarzania skanu 3D.
Przeprowadzona zostanie obróbka końcowa danych ze skanu twarzy 3D w celu przeanalizowania deformacji twarzy w zależności od pozycji ciała.
Deformacja twarzy zostanie przeanalizowana poprzez pomiar wielkości zmiany pozycji dla każdego punktu odniesienia po wyrównaniu i obróceniu danych twarzy na tej samej podstawie.
Przeanalizowany zostanie względny stosunek wielkości zmiany pozycji do wielkości twarzy.
W niniejszej pracy przeanalizowany zostanie wpływ postawy ciała na zmiany położenia punktów orientacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sungchul Huh, MD
- Numer telefonu: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei, 50612
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Numer telefonu: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent: pacjent zgłaszający się do poradni stacjonarnej lub ambulatoryjnej szpitala rehabilitacyjnego Zdrowy ochotnik: wolontariusz mieszkający w społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent
- pacjentka ze stwardnieniem zanikowym bocznym od 16 lat
- pacjent z trudnościami w oddychaniu
- pacjent, który wymaga lub przewiduje wentylację mechaniczną
- pacjent zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej lub stacjonarnej szpitala rehabilitacyjnego
Zdrowy ochotnik
- ochotnik bez historii operacji twarzy lub choroby nerwowo-mięśniowej
- ochotnik bez trudności w oddychaniu
Kryteria wyłączenia:
Pacjent
- pacjent, który nie może skanować z powodu niestabilności oddechowej
- pacjent, który nie może znieść pozycji do skanowania 3D
Zdrowy ochotnik
- wolontariusz z chorobą nerwowo-mięśniową
- ochotnik z historią operacji twarzy lub porażeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi uczestnicy
|
Trójwymiarowy skan twarzy w zależności od postawy
|
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym z zajęciem opuszkowym
|
Trójwymiarowy skan twarzy w zależności od postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Deformacja twarzy w zależności od postawy
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2021-034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skan trójwymiarowy
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekrutacyjnyJaskra, kąt otwarty | Jaskra, zamknięcie kąta | Jaskra oka | Jaskra wtórnaKanada
-
Erasme University HospitalZakończonyRóżnica, indywidualnośćBelgia
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony