Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geometrisk ansigtsdeformation ifølge kropsholdning ved amyotrofisk lateral sklerose

11. marts 2021 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Geometrisk ansigtsdeformation i henhold til kropsholdning og ikke-invasiv ventilationsmaske Virtual Fit i amyotrofisk lateral sklerose

Målingen af ​​ansigtsdeformationen i henhold til kropsholdningen vil blive udført ved 3D-scanning for hver kropsholdning efter markering af pejlemærkerne i ansigtet. En 3D-scanning af ansigtet vil blive udført i 1 minut i en statisk tilstand for at bruge siddestillingen som reference, den liggende stilling for at se på loftet, mens du ligger korrekt, og den laterale stilling til siden med den øvre kroppen vender mod venstre. Sunde frivillige og ALS med bulbar parese deltagere vil blive bedt om at holde munden lukket forsigtigt, mens 3D-scanningen blev behandlet. En efterbehandling af 3D-ansigtsscanningsdataene vil blive udført for at analysere ansigtsdeformation af kropsstillingerne. En ansigtsdeformation vil blive analyseret ved at måle mængden af ​​ændring i position for hvert referencepunkt efter justering og rotation af ansigtsdataene på samme grundlag. Det relative forhold mellem mængden af ​​positionsændring og størrelsen af ​​ansigtet vil blive analyseret. Nærværende undersøgelse vil analysere effekten af ​​kropsholdningen på positionsændringerne af vartegnene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient: en patient, der besøger ambulatorium eller døgnklinik på rehabiliteringshospitalet. Sund frivillig: frivillig i lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient

    • en patient med amyotrofisk lateral sklerose over 16 år
    • en patient med åndedrætsbesvær
    • en patient, der har behov for eller forudser mekanisk ventilation
    • en patient, der besøger ambulatorium eller døgnklinik på rehabiliteringshospitalet
  2. Sund frivillig

    • en frivillig uden historie med ansigtskirurgi eller neuromuskulær sygdom
    • en frivillig uden åndedrætsbesvær

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient

    • en patient, der ikke kan scanne på grund af respiratorisk ustabilitet
    • en patient, der ikke kan bære kropsholdning til 3D-scanning
  2. Sund frivillig

    • en frivillig med neuromuskulær sygdom
    • en frivillig med tidligere ansigtskirurgi eller parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Ansigts 3-dimensionel scanning efter kropsholdning
Amyotrofisk lateral sklerose med patienter med bulbar involvering
Ansigts 3-dimensionel scanning efter kropsholdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ansigtsdeformation i henhold til kropsholdning
Tidsramme: 1 minut
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med 3-dimensionel scanning

3
Abonner