- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798183
Geometrisk ansigtsdeformation ifølge kropsholdning ved amyotrofisk lateral sklerose
11. marts 2021 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Geometrisk ansigtsdeformation i henhold til kropsholdning og ikke-invasiv ventilationsmaske Virtual Fit i amyotrofisk lateral sklerose
Målingen af ansigtsdeformationen i henhold til kropsholdningen vil blive udført ved 3D-scanning for hver kropsholdning efter markering af pejlemærkerne i ansigtet.
En 3D-scanning af ansigtet vil blive udført i 1 minut i en statisk tilstand for at bruge siddestillingen som reference, den liggende stilling for at se på loftet, mens du ligger korrekt, og den laterale stilling til siden med den øvre kroppen vender mod venstre.
Sunde frivillige og ALS med bulbar parese deltagere vil blive bedt om at holde munden lukket forsigtigt, mens 3D-scanningen blev behandlet.
En efterbehandling af 3D-ansigtsscanningsdataene vil blive udført for at analysere ansigtsdeformation af kropsstillingerne.
En ansigtsdeformation vil blive analyseret ved at måle mængden af ændring i position for hvert referencepunkt efter justering og rotation af ansigtsdataene på samme grundlag.
Det relative forhold mellem mængden af positionsændring og størrelsen af ansigtet vil blive analyseret.
Nærværende undersøgelse vil analysere effekten af kropsholdningen på positionsændringerne af vartegnene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient: en patient, der besøger ambulatorium eller døgnklinik på rehabiliteringshospitalet. Sund frivillig: frivillig i lokalsamfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient
- en patient med amyotrofisk lateral sklerose over 16 år
- en patient med åndedrætsbesvær
- en patient, der har behov for eller forudser mekanisk ventilation
- en patient, der besøger ambulatorium eller døgnklinik på rehabiliteringshospitalet
Sund frivillig
- en frivillig uden historie med ansigtskirurgi eller neuromuskulær sygdom
- en frivillig uden åndedrætsbesvær
Ekskluderingskriterier:
Patient
- en patient, der ikke kan scanne på grund af respiratorisk ustabilitet
- en patient, der ikke kan bære kropsholdning til 3D-scanning
Sund frivillig
- en frivillig med neuromuskulær sygdom
- en frivillig med tidligere ansigtskirurgi eller parese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde deltagere
|
Ansigts 3-dimensionel scanning efter kropsholdning
|
Amyotrofisk lateral sklerose med patienter med bulbar involvering
|
Ansigts 3-dimensionel scanning efter kropsholdning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ansigtsdeformation i henhold til kropsholdning
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2021-034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Eirion Therapeutics Inc.AfsluttetKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttetLateral Sinus Lift | Per-operation KomplikationerLibanon
Kliniske forsøg med 3-dimensionel scanning
-
Tata Memorial HospitalUkendtPlanocellulært karcinom i hoved og halsIndien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringMitral regurgitation | Kirurgi | Hjerteklapsygdom | Mitralklapsygdom | Mitralklapkirurgi | Mitralventil reparationHolland
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken
-
British Columbia Cancer AgencyAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft i tidligt stadiumCanada
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk malign neoplasma i hjernen | Tilbagevendende hjerneneoplasma | Primær hjerneneoplasmaForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonAfsluttet