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근위축성측삭경화증에서 자세에 따른 기하학적 안면기형

2024년 10월 7일 업데이트: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

근위축성 측색경화증에서 자세에 따른 기하학적 안면기형 변형과 비침습적 환기마스크 가상적합 원문보기 KCI 원문보기 인용

신체 자세에 따른 안면 변형 측정은 얼굴에 랜드마크를 표시한 후 자세별로 3D 스캐닝으로 진행합니다. 기준으로 삼을 앉은 자세, 바르게 누운 상태에서 천장을 바라보는 앙와위 자세, 윗부분을 옆으로 향한 옆자세는 정적인 상태에서 1분간 얼굴 3D 스캔을 진행합니다. 왼쪽을 향한 몸. 구근마비 참가자가 있는 건강한 지원자와 ALS 참가자는 3D 스캔이 처리되는 동안 입을 부드럽게 다물고 있어야 합니다. 3D 얼굴 스캔 데이터의 후처리를 통해 신체 자세에 따른 얼굴 변형을 분석합니다. 얼굴 데이터를 동일한 기준으로 정렬하고 회전시킨 후 각 기준점에 대한 위치 변화량을 측정하여 얼굴 변형을 분석합니다. 얼굴 크기에 대한 위치 변화량의 상대적인 비율을 분석합니다. 본 연구에서는 신체 자세가 랜드마크의 위치 변화에 미치는 영향을 분석할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

근위축성 측삭 경화증(ALS)은 결국 호흡 근육에 영향을 미치는 진행성 신경변성 질환입니다. 호흡 부전이 느리게 진행되는 대부분의 경우 비침습적 환기(NIV)가 첫 번째 치료 옵션입니다. NIV 치료는 더 나은 삶의 질을 제공하므로 강력히 권장됩니다. 그러나 이를 사용하려면 ALS 유형을 고려해야 합니다. 심각한 연수 기능 장애로 인해 NIV 치료가 제한됩니다. 마우스피스 환기 및 간헐적 복압 환기를 포함한 ALS의 추가 NIV 옵션 외에도 기성 안면 마스크를 장기간 사용하는 것은 여러 가지 이유로 비실용적입니다. 인지 장애는 NIV 유지에 영향을 미칠 수 있습니다. 타액분비과다 및 기관지 분비로 인해 환기가 방해를 받으면 NIV 순응도가 저하될 수 있습니다. 욕창은 또 다른 임상적 문제입니다. NIV 마스크와 관련된 욕창 발생률은 10~31%입니다. NIV 안면 마스크를 장기간 사용하면 접촉 부위에 욕창이 발생할 수 있으며, 피부 보호 패치는 피부 문제를 예방하지 못할 수 있습니다. 연수 ALS 환자는 자세상 안면 변형이 자주 발생하며 이로 인해 NIV 마스크 착용이 어려울 수 있습니다.

이 연구의 목적은 구근 ALS 환자와 건강한 참가자의 다양한 자세에서 얼굴 변형을 비교하는 것이었습니다. 또한 이 연구에서는 NIV 마스크 인터페이스가 다양한 자세에서 얼굴에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 NIV 마스크를 가상으로 장착했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 : 재활병원 외래 또는 입원환자를 방문하는 환자 건강한 자원봉사자 : 지역사회 거주 자원봉사자

설명

포함 기준:

  1. 인내심 있는

    • 근위축성 측삭 경화증 환자 16년 이상
    • 호흡 곤란 환자
    • 기계적 환기가 필요하거나 예상되는 환자
    • 재활병원 외래 또는 입원 환자
  2. 건강한 봉사

    • 안면 수술 또는 신경근 질환의 병력이 없는 지원자
    • 호흡곤란이 없는 지원자

제외 기준:

  1. 인내심 있는

    • 호흡이 불안정하여 스캔을 할 수 없는 환자
    • 3D 스캐닝을 위한 자세를 지탱할 수 없는 환자
  2. 건강한 봉사

    • 신경근 질환이 있는 지원자
    • 안면 수술 또는 마비 병력이 있는 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 참가자
안면 수술이나 마비의 병력이 없는 건강한 사람.
자세에 따른 안면 3차원 스캔
연수 침범 환자를 동반한 근위축성 측삭 경화증
안면수술이나 마비의 병력이 없는 근위축성측삭경화증
자세에 따른 안면 3차원 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세에 따른 랜드마크 위치 변화량
기간: 1분
일차 결과 측정은 해부학적 랜드마크의 위치 변화이며 전후 방향과 측면 방향의 밀리미터 측정을 사용하여 정량화됩니다. 변화는 초기 자세(앉은 자세)에서 다음 자세(누운 자세 및 옆으로 누운 자세)로 자세가 변경되는 동안의 평균 변위(mm)로 보고됩니다. 10개의 해부학적 랜드마크는 코뿌리 부위에 4개 점(sellion, glabella, 왼쪽 누비, 오른쪽 누비)이 있었고 구강 부위에는 6개 점(비강하, SN, 순상상부, LS, 순상하위, LI, 왼쪽 입천장)이 있었습니다. , CL; cheilion 권리, CR 및 promentale, PM)
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Soo-Yeon Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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