- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798183
근위축성측삭경화증에서 자세에 따른 기하학적 안면기형
근위축성 측색경화증에서 자세에 따른 기하학적 안면기형 변형과 비침습적 환기마스크 가상적합 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 결국 호흡 근육에 영향을 미치는 진행성 신경변성 질환입니다. 호흡 부전이 느리게 진행되는 대부분의 경우 비침습적 환기(NIV)가 첫 번째 치료 옵션입니다. NIV 치료는 더 나은 삶의 질을 제공하므로 강력히 권장됩니다. 그러나 이를 사용하려면 ALS 유형을 고려해야 합니다. 심각한 연수 기능 장애로 인해 NIV 치료가 제한됩니다. 마우스피스 환기 및 간헐적 복압 환기를 포함한 ALS의 추가 NIV 옵션 외에도 기성 안면 마스크를 장기간 사용하는 것은 여러 가지 이유로 비실용적입니다. 인지 장애는 NIV 유지에 영향을 미칠 수 있습니다. 타액분비과다 및 기관지 분비로 인해 환기가 방해를 받으면 NIV 순응도가 저하될 수 있습니다. 욕창은 또 다른 임상적 문제입니다. NIV 마스크와 관련된 욕창 발생률은 10~31%입니다. NIV 안면 마스크를 장기간 사용하면 접촉 부위에 욕창이 발생할 수 있으며, 피부 보호 패치는 피부 문제를 예방하지 못할 수 있습니다. 연수 ALS 환자는 자세상 안면 변형이 자주 발생하며 이로 인해 NIV 마스크 착용이 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 구근 ALS 환자와 건강한 참가자의 다양한 자세에서 얼굴 변형을 비교하는 것이었습니다. 또한 이 연구에서는 NIV 마스크 인터페이스가 다양한 자세에서 얼굴에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 NIV 마스크를 가상으로 장착했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
인내심 있는
- 근위축성 측삭 경화증 환자 16년 이상
- 호흡 곤란 환자
- 기계적 환기가 필요하거나 예상되는 환자
- 재활병원 외래 또는 입원 환자
건강한 봉사
- 안면 수술 또는 신경근 질환의 병력이 없는 지원자
- 호흡곤란이 없는 지원자
제외 기준:
인내심 있는
- 호흡이 불안정하여 스캔을 할 수 없는 환자
- 3D 스캐닝을 위한 자세를 지탱할 수 없는 환자
건강한 봉사
- 신경근 질환이 있는 지원자
- 안면 수술 또는 마비 병력이 있는 지원자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 참가자
안면 수술이나 마비의 병력이 없는 건강한 사람.
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자세에 따른 안면 3차원 스캔
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연수 침범 환자를 동반한 근위축성 측삭 경화증
안면수술이나 마비의 병력이 없는 근위축성측삭경화증
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자세에 따른 안면 3차원 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세에 따른 랜드마크 위치 변화량
기간: 1분
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일차 결과 측정은 해부학적 랜드마크의 위치 변화이며 전후 방향과 측면 방향의 밀리미터 측정을 사용하여 정량화됩니다.
변화는 초기 자세(앉은 자세)에서 다음 자세(누운 자세 및 옆으로 누운 자세)로 자세가 변경되는 동안의 평균 변위(mm)로 보고됩니다.
10개의 해부학적 랜드마크는 코뿌리 부위에 4개 점(sellion, glabella, 왼쪽 누비, 오른쪽 누비)이 있었고 구강 부위에는 6개 점(비강하, SN, 순상상부, LS, 순상하위, LI, 왼쪽 입천장)이 있었습니다. , CL; cheilion 권리, CR 및 promentale, PM)
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Soo-Yeon Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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