Déformation faciale géométrique selon la posture dans la sclérose latérale amyotrophique
Déformation géométrique du visage selon la posture et l'ajustement virtuel du masque de ventilation non invasive dans la sclérose latérale amyotrophique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative évolutive qui finit par affecter les muscles respiratoires. Dans la plupart des cas d’insuffisance respiratoire à progression lente, la ventilation non invasive (VNI) est la première option de traitement. Le traitement par VNI offre une meilleure qualité de vie et est donc fortement recommandé ; cependant, son utilisation doit tenir compte du type de SLA. Un dysfonctionnement bulbaire sévère limite le traitement par VNI. Outre les options supplémentaires de VNI dans la SLA, notamment la ventilation par embout buccal et la ventilation par pression abdominale intermittente, l'utilisation prolongée d'un masque facial prêt à l'emploi n'est pas pratique pour plusieurs raisons. Les déficiences cognitives peuvent affecter le maintien de la VNI. L'hypersalivation et les sécrétions bronchiques perturbant la ventilation peuvent entraîner une mauvaise observance de la VNI. Les escarres constituent un autre problème clinique. L'incidence des escarres associées aux masques VNI varie de 10 à 31 %. L'utilisation à long terme de masques faciaux VNI peut entraîner des lésions de pression au niveau de la zone de contact, et les patchs de protection cutanée peuvent ne pas prévenir les problèmes de peau. Les patients atteints de SLA bulbaire présentent fréquemment des déformations posturales du visage, qui peuvent entraîner des difficultés lors du port du masque VNI.
Le but de cette étude était de comparer les déformations du visage dans différentes postures chez des sujets atteints de SLA bulbaire et des participants sains. Cette étude a également équipé virtuellement un masque VNI pour comprendre comment l'interface du masque VNI affecte le visage dans différentes postures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient
- un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique de plus de 16 ans
- un patient souffrant de difficultés respiratoires
- un patient qui nécessite ou anticipe une ventilation mécanique
- un patient qui visite une clinique externe ou hospitalière dans un hôpital de réadaptation
Volontaire en bonne santé
- un volontaire sans antécédent de chirurgie faciale ou de maladie neuromusculaire
- un volontaire sans difficulté respiratoire
Critère d'exclusion:
Patient
- un patient qui ne peut pas scanner en raison d'une instabilité respiratoire
- un patient qui ne supporte pas la posture pour le scan 3D
Volontaire en bonne santé
- un volontaire atteint d'une maladie neuromusculaire
- un bénévole ayant des antécédents de chirurgie faciale ou de paralysie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des participants en bonne santé
Une personne en bonne santé sans antécédents de chirurgie faciale ou de paralysie.
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Scan facial en 3 dimensions selon la posture
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Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique avec atteinte bulbaire
Sclérose latérale amyotrophique sans antécédent de chirurgie faciale ni de paralysie
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Scan facial en 3 dimensions selon la posture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les quantités de changement de position des points de repère en fonction de la posture
Délai: 1 minute
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Le principal critère de jugement est le changement de position des repères anatomiques, quantifié à l'aide de mesures millimétriques dans les directions antéropostérieure et latérale.
Le changement est rapporté comme le déplacement moyen (mm) lors du changement de position de la position initiale (assise) à la position suivante (couchée sur le dos et sur le côté).
Dix repères anatomiques ont été localisés dans la zone des racines nasales pour 4 points (sellion, glabelle, dacryon gauche et dacryon droit) et dans la zone buccale pour 6 points (sous-nasale, SN ; labial supérieur, LS ; labial inférieur, LI ; cheilion gauche , CL ; cheilion à droite, CR et promentale, PM)
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soo-Yeon Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2021-034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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