- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04798183
Geometrische Gesichtsverformung entsprechend der Körperhaltung bei Amyotropher Lateralsklerose
11. März 2021 aktualisiert von: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Geometrische Gesichtsverformung entsprechend der Körperhaltung und virtuelle Passform der nicht-invasiven Beatmungsmaske bei Amyotropher Lateralsklerose
Die Messung der Gesichtsverformung entsprechend der Körperhaltung erfolgt durch 3D-Scannen für jede Körperhaltung nach Markierung der Orientierungspunkte im Gesicht.
Für eine Minute wird ein 3D-Scan des Gesichts im statischen Zustand durchgeführt, wobei die Sitzhaltung als Referenz dient, die Rückenhaltung, um beim korrekten Liegen an die Decke zu blicken, und die seitliche Haltung zur Seite mit dem Oberkörper Körper nach links gerichtet.
Gesunde Freiwillige und ALS-Patienten mit Bulbarparese werden gebeten, während der Verarbeitung des 3D-Scans den Mund sanft geschlossen zu halten.
Eine Nachbearbeitung der 3D-Gesichtsscandaten wird durchgeführt, um die Gesichtsverformung durch die Körperhaltungen zu analysieren.
Eine Gesichtsverformung wird analysiert, indem das Ausmaß der Positionsänderung für jeden Referenzpunkt gemessen wird, nachdem die Gesichtsdaten auf derselben Basis ausgerichtet und gedreht wurden.
Das relative Verhältnis des Ausmaßes der Positionsänderung zur Größe des Gesichts wird analysiert.
In der vorliegenden Studie wird der Einfluss der Körperhaltung auf die Positionsänderungen der Landmarken analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-Mail: dr.huhsc@gmail.com
Studienorte
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republik von, 50612
- Rekrutierung
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-Mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient: ein Patient, der die ambulante oder stationäre Klinik eines Rehabilitationskrankenhauses besucht. Gesunder Freiwilliger: Freiwilliger, der in einer Wohngemeinschaft lebt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geduldig
- ein Patient mit Amyotropher Lateralsklerose über 16 Jahre
- ein Patient mit Atembeschwerden
- ein Patient, der eine mechanische Beatmung benötigt oder erwartet
- ein Patient, der die ambulante oder stationäre Klinik eines Rehabilitationskrankenhauses aufsucht
Gesunder Freiwilliger
- ein Freiwilliger ohne Vorgeschichte von Gesichtsoperationen oder neuromuskulären Erkrankungen
- ein Freiwilliger ohne Atembeschwerden
Ausschlusskriterien:
Geduldig
- ein Patient, der aufgrund einer Ateminstabilität nicht scannen kann
- ein Patient, der die Haltung für das 3D-Scannen nicht ertragen kann
Gesunder Freiwilliger
- ein Freiwilliger mit neuromuskulärer Erkrankung
- ein Freiwilliger mit einer Vorgeschichte von Gesichtsoperationen oder Lähmungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Teilnehmer
|
3D-Scan des Gesichts entsprechend der Körperhaltung
|
Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose mit Bulbusbeteiligung
|
3D-Scan des Gesichts entsprechend der Körperhaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesichtsverformung je nach Körperhaltung
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. April 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-2021-034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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