結合組織移植片と比較した新しい異種コラーゲン膜を使用した複数の歯肉後退欠損の治療：無作為化制御スプリットマウス臨床研究 (Mucogreffe)
2026年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ムコゲインマトリックス対結合組織移植片：「MUCOGREFFEプロジェクト」
ドナー部位の制限と重大な術後罹患率は、結合組織移植片でしばしば説明されます。
トンネル法で使用されるムコゲイン マトリックスが RTI Cairo 後退欠損を回復するかどうかを示したいと思います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 つの連続した左右対称の RTI Cairo 歯肉退縮 (Miller クラス 1) (すなわち 6 回の退縮) を有する患者
- 患者の非喫煙者
- 社会保障に加入している患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- -急性または慢性の重度の心血管、腎臓、肝臓、胃腸、アレルギー、内分泌、神経精神医学的病理を有する、または提示した患者、放射線療法で治療された上部気道消化管の癌を発症
- 重度の出血性鼻炎患者
- -経口レチノイド、ビスフォスフォネート、経口または抗けいれん薬で治療された患者
- -過去6か月以内にステロイドまたは非ステロイドの抗炎症療法、抗がん剤または免疫抑制化学療法を受けた患者。
- -必要な、術前、術中、または術後の治療が禁忌の患者
- 治験責任医師は患者の経過観察が困難であると考えた
- 口腔衛生が不十分な患者は口腔外科手術に不適合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A - 右側のムコゲイン マトリックス
患者は、右側にムコゲインマトリックスを受け取り、左側に結合組織移植片を受け取ります。
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患者は歯肉退縮の手術を受けることになります。
彼らは分割口研究に登録されます。
彼らは片側にムコゲインマトリックス移植を受け、もう片側にはゴールドスタンダードの手順があります
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実験的：B - 左側のムコゲイン マトリックス
患者は、左側にムコゲインマトリックスを受け取り、右側に結合組織移植片を受け取ります。
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患者は歯肉退縮の手術を受けることになります。
彼らは分割口研究に登録されます。
彼らは片側にムコゲインマトリックス移植を受け、もう片側にはゴールドスタンダードの手順があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の手法で得られた平均根被覆率
時間枠：6ヶ月
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カイロ RT1 クラスの上顎骨後退 (ミラー クラス 1) の治療において Creos® Mucogain マトリックスと結合組織移植片で得られた平均歯根被覆率を比較します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の技術による術後の痛み
時間枠：6ヶ月
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両方の技術で術後の痛みを比較する
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6ヶ月
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両方の技術による術後合併症
時間枠：10日間
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最初の 10 日以内の術後合併症 (出血、浮腫) の発生を比較します。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (実際)
2026年5月26日
研究の完了 (実際)
2026年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。