与结缔组织移植相比，使用新型异种胶原膜治疗多发性牙龈退缩缺损：一项随机对照分口临床研究 (Mucogreffe)
2026年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mucogain Matrix 与结缔组织移植：“MUCOGREFFE 项目”
在结缔组织移植物中经常描述供体部位的局限性和显着的术后并发症。
我们想证明用于修复 RTI Cairo 衰退缺陷的隧道技术中的粘液增益基质是否可以替代结缔组织移植物
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、06000
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者有 3 个连续、对称和双侧 RTI Cairo 牙龈退缩（米勒 1 级）（即 6 个退缩）
- 患者非吸烟者
- 社保挂靠患者
- 患者签署知情同意书。
排除标准：
- 患者患有或曾出现急性或慢性严重心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、过敏、内分泌、神经精神病理，发展为接受放射治疗的上消化道癌症
- 严重出血性鼻炎患者
- 接受口服维甲酸、双膦酸盐、口服或抗惊厥药治疗的患者
- 在过去 6 个月内接受过类固醇或非类固醇抗炎治疗、抗癌或免疫抑制化疗的患者。
- 对必要的术前、术中或术后治疗有禁忌症的患者
- 研究者似乎很难对患者进行随访
- 口腔卫生不足不适合口腔手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A - 右边的 Mucogain 矩阵
患者将在右侧接受粘液增益基质，在左侧接受结缔组织移植物。
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患者将接受牙龈退缩手术。
他们将参加分嘴研究。
他们将在一侧进行粘液增益基质移植，在另一侧进行金标准手术
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实验性的：B - 左边的 Mucogain 矩阵
患者将在左侧接受粘液增益基质，在右侧接受结缔组织移植物。
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患者将接受牙龈退缩手术。
他们将参加分嘴研究。
他们将在一侧进行粘液增益基质移植，在另一侧进行金标准手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用这两种技术获得的平均根覆盖率
大体时间：6个月
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比较使用 Creos® Mucogain 基质和结缔组织移植物治疗 Cairo RT1 级上颌骨退缩（Miller 1 级）获得的平均牙根覆盖率。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种技术的术后疼痛
大体时间：6个月
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比较两种技术的术后疼痛
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6个月
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两种技术的术后并发症
大体时间：10天
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比较前10天内术后并发症（出血、水肿）的发生情况。
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (实际的)
2026年5月26日
研究完成 (实际的)
2026年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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