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Trattamento di molteplici difetti di recessione gengivale utilizzando una nuova membrana di collagene xenogenico rispetto all'innesto di tessuto connettivo: uno studio clinico randomizzato controllato split-mouth (Mucogreffe)

8 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mucogain Matrix vs innesto di tessuto connettivo: "Progetto MUCOGREFFE"

La limitazione del sito donatore e la significativa morbilità postoperatoria sono spesso descritte nell'innesto di tessuto connettivo. Vogliamo dimostrare se la matrice di mucogain utilizzata nella tecnica del tunnel per recuperare i difetti di recessione RTI Cairo potrebbe essere un'alternativa all'innesto di tessuto connettivo

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con 3 recessioni gengivali RTI Cairo contigue, simmetriche e bilaterali (classe Miller 1) (ovvero 6 recessioni)
  • Paziente non fumatore
  • Paziente iscritto alla previdenza sociale
  • Il paziente ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con o che ha presentato una grave patologia acuta o cronica cardiovascolare, renale, epatica, gastrointestinale, allergica, endocrina, neuropsichiatrica, ha sviluppato un cancro del tratto aerodigestivo superiore trattato con radioterapia
  • Paziente con grave emorrinopatia
  • Paziente trattato con retinoidi orali, bifosfonati, orali o anticonvulsivanti
  • Paziente che ha assunto una terapia antinfiammatoria steroidea o non steroidea, antitumorale o chemioterapia immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi.
  • Paziente con controindicazione ai trattamenti necessari e pre-, per- o post-operatori
  • Il follow-up del paziente sembrava difficile da parte dell'investigatore
  • Paziente con insufficiente igiene orale incompatibile con la chirurgia orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A - Matrice Mucogain a destra
Il paziente riceverà la matrice di mucogain sul lato destro e l'innesto di tessuto connettivo sul lato sinistro.
Procedura: Trattamento delle recessioni gengivali
I pazienti subiranno un intervento chirurgico per le loro recessioni gengivali. Saranno iscritti allo studio della bocca divisa. Avranno da un lato il trapianto di matrice di mucogain, e dall'altro avranno la procedura gold standard
Sperimentale: B - Matrice Mucogain a sinistra
Il paziente riceverà una matrice di mucogain sul lato sinistro e un innesto di tessuto connettivo sul lato destro.
Procedura: Trattamento delle recessioni gengivali
I pazienti subiranno un intervento chirurgico per le loro recessioni gengivali. Saranno iscritti allo studio della bocca divisa. Avranno da un lato il trapianto di matrice di mucogain, e dall'altro avranno la procedura gold standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicolare media ottenuta con entrambe le tecniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la copertura radicolare media ottenuta con la matrice Creos® Mucogain e l'innesto di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni mascellari di classe Cairo RT1 (classe Miller 1).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio con entrambe le tecniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare il dolore postoperatorio con entrambe le tecniche
6 mesi
Complicanze postoperatorie con entrambe le tecniche
Lasso di tempo: 10 giorni
Per confrontare l'insorgenza di complicanze postoperatorie (emorragia, edema) entro i primi 10 giorni.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento delle recessioni gengivali

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