결합 조직 이식과 비교하여 새로운 이종 콜라겐 막을 사용한 다발성 치은 후퇴 결손의 치료: 무작위 통제 분할 구강 임상 연구 (Mucogreffe)
2026년 6월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
뮤코게인 매트릭스 대 결합 조직 이식편: "MUCOGREFFE 프로젝트"
기증자 부위의 제한과 상당한 수술 후 이환율은 종종 결합 조직 이식편에서 설명됩니다.
우리는 RTI 카이로 후퇴 결함을 복구하기 위해 터널 기술에 사용되는 뮤코게인 매트릭스가 결합 조직 이식편의 대안이 될 수 있는지 보여주고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개의 인접, 대칭 및 양측 RTI 카이로 치은 후퇴(Miller Class 1)(즉, 6개의 후퇴)가 있는 환자
- 비흡연 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 중증의 심혈관계, 신장, 간, 위장관, 알레르기, 내분비, 신경정신병리, 방사선 치료를 받는 상부 공기소화관의 암이 발병했거나 이를 제시한 환자
- 심한 출혈병 환자
- 경구 레티노이드, 비스포스포네이트, 경구 또는 항경련제로 치료받은 환자
- 지난 6개월 이내에 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증 요법, 항암 또는 면역 억제 화학 요법을 받은 환자.
- 필요한 치료 및 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 치료에 금기인 환자
- 조사관에 의해 환자의 후속 조치가 어려워 보였습니다.
- 구강 위생이 불충분하여 구강 수술이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A - 오른쪽의 Mucogain 매트릭스
환자는 오른쪽에 mucogain 매트릭스를 받고 왼쪽에 결합 조직 이식편을 받게 됩니다.
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환자는 치은 후퇴에 대한 수술을 받게 됩니다.
그들은 분할 구강 연구에 등록됩니다.
그들은 한쪽에 뮤코게인 매트릭스 이식을 할 것이고, 다른 한쪽에는 금본위제 절차를 갖게 될 것입니다
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실험적: B - 왼쪽의 Mucogain 매트릭스
환자는 왼쪽에 mucogain 매트릭스를 받고 오른쪽에 결합 조직 이식편을 받게 됩니다.
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환자는 치은 후퇴에 대한 수술을 받게 됩니다.
그들은 분할 구강 연구에 등록됩니다.
그들은 한쪽에 뮤코게인 매트릭스 이식을 할 것이고, 다른 한쪽에는 금본위제 절차를 갖게 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기술로 얻은 평균 근 적용 범위
기간: 6 개월
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Cairo RT1 클래스 상악 후퇴(Miller 클래스 1)의 치료에서 Creos® Mucogain 매트릭스 및 결합 조직 이식편으로 얻은 평균 치근 범위를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기술 모두 수술 후 통증
기간: 6 개월
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수술 후 통증을 두 기술과 비교하려면
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6 개월
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두 기술의 수술 후 합병증
기간: 10 일
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첫 10일 이내에 수술 후 합병증(출혈, 부종)의 발생을 비교합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .