Tratamiento de múltiples defectos de recesión gingival utilizando una nueva membrana de colágeno xenogénico en comparación con un injerto de tejido conectivo: un estudio clínico aleatorizado controlado de boca dividida (Mucogreffe)
8 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Matriz Mucogain versus injerto de tejido conectivo: "Proyecto MUCOGREFFE"
La limitación del sitio donante y la morbilidad postoperatoria significativa se describen a menudo en el injerto de tejido conectivo.
Queremos mostrar si la matriz mucogain utilizada en la técnica del túnel para recuperar los defectos de las recesiones de RTI Cairo podría ser una alternativa al injerto de tejido conectivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con 3 recesiones gingivales RTI Cairo contiguas, simétricas y bilaterales (Clase 1 de Miller) (es decir, 6 recesiones)
- Paciente no fumador
- Paciente afiliado a la seguridad social
- El paciente firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con o habiendo presentado patología cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, alérgica, endocrina, neuropsiquiátrica aguda o crónica severa, que desarrolló cáncer del tracto aerodigestivo superior tratado con radioterapia
- Paciente con hemorinopatía severa
- Paciente en tratamiento con retinoides orales, bisfosfonatos orales o anticonvulsivantes
- Paciente que ha recibido terapia antiinflamatoria esteroidea o no esteroidea, quimioterapia anticancerosa o inmunosupresora en los últimos 6 meses.
- Paciente con contraindicación para tratamientos necesarios y pre, per o postoperatorios
- El seguimiento del paciente parecía difícil por parte del investigador.
- Paciente con higiene bucal insuficiente incompatible con cirugía bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A - Matriz Mucogain a la derecha
El paciente recibirá matriz mucogain en el lado derecho e injerto de tejido conectivo en el lado izquierdo.
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Los pacientes tendrán una cirugía para sus recesiones gingivales.
Se les inscribirá en el estudio de boca dividida.
Tendrán por un lado trasplante de matriz mucogain, y por otro lado tendrán el procedimiento estándar de oro
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Experimental: B - Matriz Mucogain a la izquierda
El paciente recibirá matriz mucogain en el lado izquierdo e injerto de tejido conectivo en el lado derecho.
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Los pacientes tendrán una cirugía para sus recesiones gingivales.
Se les inscribirá en el estudio de boca dividida.
Tendrán por un lado trasplante de matriz mucogain, y por otro lado tendrán el procedimiento estándar de oro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular media obtenida con ambas técnicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar la cobertura radicular media obtenida con la matriz Creos® Mucogain y el injerto de tejido conjuntivo en el tratamiento de recesiones maxilares clase Cairo RT1 (Miller Clase 1).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio con ambas técnicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar el dolor postoperatorio con ambas técnicas
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6 meses
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Complicaciones postoperatorias con ambas técnicas
Periodo de tiempo: 10 días
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Comparar la ocurrencia de complicaciones postoperatorias (hemorragia, edema) dentro de los primeros 10 días.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .